Contrôle de la myopie avec approche de vision simultanée
2 juillet 2014 mis à jour par: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Contrôle de la progression de la myopie chez les enfants myopes à l'aide d'une approche de vision simultanée
Déterminer si la lentille « Defocus Incorporated Soft Contact » (DISC) ralentit la progression de la myopie chez les écoliers de Hong Kong en utilisant une approche de vision simultanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le processus naturel d'emmétropisation chez l'homme est régulé par l'équilibre entre la défocalisation hypermétrope et myope opposée.
Une mise au point nette de l'image rétinienne (fixation fovéale) est fondamentale pour la coordination de l'équilibre.
La lentille DISC est une lentille de contact souple bifocale multizone sur mesure qui est basée sur une vision claire et une défocalisation simultanées à toutes les distances de vision.
Il comprend des zones de correction pour corriger la prescription à distance (correction de l'erreur de réfraction et des zones de défocalisation pour incorporer une défocalisation myopique constante pour ralentir la progression de la myopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Optometry Clinic, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 8-13 ans
- Myopie (SE) entre -1D et -5D
- Astigmatisme inférieur ou égal à -1D
- Anisométropie : inférieure ou égale à 1,25D
- VA assisté (monoculaire) : 0,00 log MAR ou mieux
- volonté de porter constamment des lentilles de contact
- disponibilité pour un suivi pendant au moins 2,5 ans
- compréhension et acceptation des parents
- disposé à fournir le statut de réfraction des grands-parents
Critère d'exclusion:
- Allergies oculaires ou systémiques sévères
- Prendre tout médicament qui pourrait avoir un impact sur le port de lentilles de contact ou qui pourrait influencer le résultat de l'essai clinique
- Affection oculaire ou systémique pouvant affecter le développement de la réfraction
- Strabisme à distance ou proche
- Utilisation antérieure de verres bifocaux ou progressifs
- Utilisation antérieure de lentilles rigides perméables aux gaz et de lentilles Ortho-K
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: lentille de contact souple unifocale
Lentilles de contact souples unifocales avec les mêmes matériaux que la lentille DISC
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Expérimental: Lentille Soft Contact (DISC) à défocalisation intégrée
L'utilisation de la lentille DISC pour ralentir la progression de la myopie
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Utilisation de lentilles de contact souples bifocales à vision simultanée avec défocalisation myopique pour contrôler la progression de la myopie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les changements des erreurs de réfraction cycloplégiques
Délai: tous les 6 mois pendant 2 ans
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L'erreur de réfraction a été mesurée à l'aide de l'autoréfracteur Shin-Nippon NVision-K 5001. Les modifications des erreurs de réfraction objectives cycloplégiques entre le traitement et le contrôle ont été comparées.
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tous les 6 mois pendant 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les changements de longueur axiale
Délai: tous les 6 mois pendant 2 ans
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La longueur axiale a été mesurée après une cycloplégie à l'aide d'IOL Master
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tous les 6 mois pendant 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carly SY Lam, PhD, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2009
Première publication (Estimation)
12 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRF5438/06M
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