干燥综合征的共聚焦显微镜和泪腺
2009年6月12日 更新者：Keio University
体内共聚焦扫描激光显微镜在干燥综合征患者分泌腺评估中的应用
用于研究腺体结构和功能的泪腺传统方法学临床和仪器诊断是有限的，包括泪液成分分析、磁共振成像中表观扩散系数的评估和泪腺活检标本的组织病理学评估。
共聚焦显微镜是一种新兴技术，可用作眼前节疾病体内评估的辅助诊断工具。在唾液腺/泪腺显微形态的比较研究中使用体内共聚焦显微镜尚未见报道最新。
在这项研究中，我们使用激光扫描共聚焦显微镜来评估原发性干燥综合征患者唾液腺/泪腺的形态学变化，并将结果与健康对照受试者的结果进行比较。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本、1608582
- Keio University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性 SS 患者和健康对照
描述
纳入标准：
- 干燥综合征的诊断是根据修订后的美国-欧洲共识标准做出的。
- 简而言之，患者必须有眼部和口腔干燥症状，
- 临床诊断为干眼症和口干症，
- 血清类风湿因子和抗核抗体水平≥1:160，
- 抗 SS-A 或抗 SS-B 抗体阳性血清学，
- 唇唾液腺炎性浸润病灶评分≥2 并同意将泪腺活检纳入本研究。
排除标准：
- 有任何眼科手术史的患者，包括泪点阻塞，
- 其他眼部或全身性疾病
- 或有局部/全身吸毒或佩戴隐形眼镜的病史，或
- 其他会导致眼睛干涩或会改变眼表的全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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干眼组
原发性干燥综合征干眼症患者
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控件
没有干眼症的健康受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
炎症细胞密度
大体时间：1.5年
|
1.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kazuo Tsubota, Professor、Keio University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2009年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月12日
首次发布 (估计)
2009年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月12日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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