Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конфокальная микроскопия и слезная железа при синдроме Шегрена

12 июня 2009 г. обновлено: Keio University

Применение конфокальной сканирующей лазерной микроскопии in vivo для оценки состояния секреторных желез у пациентов с синдромом Шегрена

Традиционная методологическая клинико-инструментальная диагностика слезной железы для изучения архитектуры и функций железы ограничена и включает анализ компонентов слезы, оценку кажущихся коэффициентов диффузии при магнитно-резонансной томографии и гистопатологическую оценку биоптатов слезной железы. Конфокальная микроскопия — это новая развивающаяся технология, которая полезна в качестве дополнительного диагностического инструмента для оценки заболеваний переднего сегмента in vivo. Об использовании конфокальной микроскопии in vivo в сравнительном исследовании микроскопической морфологии слюнных/слезных желез не сообщалось. до настоящего времени. В этом исследовании мы используем лазерную сканирующую конфокальную микроскопию для оценки морфологических изменений слюнных/слезных желез у пациентов с первичным синдромом Шегрена и сравнения результатов с результатами здоровых людей из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Tokyo, Япония, 1608582
        • Keio University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным СС и здоровые контроли

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз синдрома Шегрена был поставлен в соответствии с пересмотренными американо-европейскими критериями консенсуса.
  • Вкратце, у пациентов должны были быть глазные и оральные симптомы сухости,
  • клинически диагностированная сухость глаз и сухость во рту,
  • сывороточный ревматоидный фактор и уровень антинуклеарных антител ≥1:160,
  • положительная серология на анти-SS-A или анти-SS-B антитела,
  • оценка очага воспалительной инфильтрации губной слюнной железы ≥2 и согласие на биопсию слезной железы для включения в это исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любой операцией на глазах в анамнезе, включая пункционную окклюзию,
  • другое глазное или системное заболевание
  • или история местного / системного употребления наркотиков или ношения контактных линз или
  • другие системные расстройства, которые могут вызвать сухость глаз или изменить поверхность глаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа «Сухой глаз»
Пациенты с синдромом сухого глаза с первичным синдромом Шегрена
Элементы управления
Здоровые люди без сухости глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плотность воспалительных клеток
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keio University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21071965

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первичный синдром Шегрена

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться