Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konfokal mikroskopi och tårkörtel vid Sjögrens syndrom

12 juni 2009 uppdaterad av: Keio University

Tillämpningen av in vivo konfokal skanningslasermikroskopi vid utvärdering av sekretoriska körtlar hos patienter med Sjögrens syndrom

Traditionell metodologisk klinisk och instrumentell diagnostik av tårkörteln för studier av körtelarkitektur och funktioner är begränsad och inkluderar analys av tårbeståndsdelar, utvärdering av skenbara diffusionskoefficienter vid magnetisk resonanstomografi och histopatologisk utvärdering av biopsiprover från tårkörteln. Konfokalmikroskopi är en ny framväxande teknologi som är användbar som ett kompletterande diagnostiskt verktyg för in vivo bedömning av störningar i främre segmentet. Användningen av in vivo konfokalmikroskopi i en jämförande studie av den mikroskopiska morfologin hos spottkörtlarna/tårkörtlarna har inte rapporterats aktuell. I denna studie använder vi konfokalmikroskopi med laserskanning för att utvärdera de morfologiska förändringarna av spott-/tårkörtlarna hos patienter med primärt Sjögrens syndrom och jämföra resultaten med friska kontrollpersoner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tokyo, Japan, 1608582
        • Keio University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär SS och friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen Sjögrens syndrom ställdes enligt de reviderade amerikansk-europeiska konsensuskriterierna.
  • Kortfattat måste patienterna ha ögon- och orala symtom på torrhet,
  • kliniskt diagnostiserad ögontorrhet och muntorrhet,
  • serumreumatoidfaktor och antinukleära antikroppsnivåer ≥1:160,
  • positiv serologi för anti SS-A eller anti SS-B antikroppar,
  • labial spottkörtel inflammatorisk infiltration fokuspoäng ≥2 och samtycker till att tårkörtelbiopsi inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon anamnes på ögonkirurgi inklusive punktocklusion,
  • annan okulär eller systemisk sjukdom
  • eller en historia av aktuell/systemisk droganvändning eller användning av kontaktlinser eller
  • andra systemiska störningar som skulle orsaka torra ögon eller som skulle förändra ögonytan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp med torra ögon
Patienter med torra ögon med primärt Sjögrens syndrom
Kontroller
Friska motiv utan torra ögon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inflammatorisk celltäthet
Tidsram: 1,5 år
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera