Microscopia confocale e ghiandola lacrimale nella sindrome di Sjogren
12 giugno 2009 aggiornato da: Keio University
L'applicazione della microscopia laser a scansione confocale in vivo nella valutazione delle ghiandole secretorie nei pazienti con sindrome di Sjögren
La diagnostica clinica e strumentale metodologica tradizionale della ghiandola lacrimale per lo studio dell'architettura e delle funzioni ghiandolari è limitata e comprende l'analisi dei costituenti lacrimali, la valutazione dei coefficienti di diffusione apparente nella risonanza magnetica e la valutazione istopatologica dei campioni bioptici della ghiandola lacrimale.
La microscopia confocale è una nuova tecnologia emergente che è utile come strumento diagnostico supplementare per la valutazione in vivo dei disturbi del segmento anteriore. L'uso della microscopia confocale in vivo in uno studio comparativo della morfologia microscopica delle ghiandole salivari/lacrimali non è stato segnalato aggiornato.
In questo studio, utilizziamo la microscopia confocale a scansione laser per valutare i cambiamenti morfologici delle ghiandole salivari/lacrimali in pazienti con sindrome di Sjögren primaria e confrontare i risultati con quelli di soggetti sani di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokyo, Giappone, 1608582
- Keio University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con SS primaria e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi della sindrome di Sjögren è stata fatta secondo i criteri di consenso americani-europei rivisti.
- In breve, i pazienti dovevano presentare sintomi oculari e orali di secchezza,
- malattia dell'occhio secco e della bocca secca diagnosticata clinicamente,
- livelli sierici di fattore reumatoide e anticorpi antinucleari ≥1:160,
- sierologia positiva per anticorpi anti SS-A o anti SS-B,
- punteggio di messa a fuoco dell'infiltrazione infiammatoria delle ghiandole salivari labiali ≥2 e acconsente all'inclusione in questo studio della biopsia della ghiandola lacrimale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di chirurgia oculare inclusa occlusione puntale,
- altre malattie oculari o sistemiche
- o una storia di uso topico/sistemico di droghe o uso di lenti a contatto o
- altri disturbi sistemici che causerebbero secchezza oculare o che altererebbero la superficie oculare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo occhio secco
Pazienti con occhio secco con sindrome di Sjogren primaria
|
|
Controlli
Soggetti sani senza secchezza oculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Densità cellulare infiammatoria
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Artrite, reumatoide
- Xerostomia
- Malattie delle ghiandole salivari
- Sindromi dell'occhio secco
- Sindrome
- Sindrome di Sjogren
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21071965
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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