Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroskopia konfokalna i gruczoł łzowy w zespole Sjögrena

12 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Keio University

Zastosowanie konfokalnej skaningowej mikroskopii laserowej in vivo w ocenie gruczołów wydzielniczych u pacjentów z zespołem Sjögrena

Tradycyjna metodologiczna kliniczna i instrumentalna diagnostyka gruczołów łzowych w celu badania ich budowy i funkcji jest ograniczona i obejmuje analizę składników łez, ocenę pozornych współczynników dyfuzji w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego oraz ocenę histopatologiczną próbek pobranych z gruczołów łzowych. Mikroskopia konfokalna to nowa, pojawiająca się technologia, która jest przydatna jako dodatkowe narzędzie diagnostyczne do oceny in vivo zaburzeń przedniego odcinka. Nie opisano zastosowania mikroskopii konfokalnej in vivo w badaniu porównawczym mikroskopowej morfologii gruczołów ślinowych/łzowych aktualny. W tym badaniu wykorzystujemy laserową skaningową mikroskopię konfokalną do oceny zmian morfologicznych gruczołów ślinowych/łzowych u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena i porównujemy wyniki z wynikami zdrowych osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 1608582
        • Keio University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym SS i zdrowa grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu Sjögrena postawiono zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami konsensusu amerykańsko-europejskiego.
  • Krótko mówiąc, pacjenci musieli mieć objawy suchości oczu i jamy ustnej,
  • klinicznie rozpoznana choroba suchego oka i suchości w jamie ustnej,
  • poziom czynnika reumatoidalnego i przeciwciał przeciwjądrowych w surowicy ≥1:160,
  • pozytywny wynik badań serologicznych w kierunku przeciwciał anty-SS-A lub anty-SS-B,
  • punktacja ogniska nacieku zapalnego ślinianek wargowych ≥2 i wyraża zgodę na włączenie do badania biopsji gruczołów łzowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek operacją oka w wywiadzie, w tym niedrożnością punktu,
  • inna choroba oczu lub układowa
  • lub historia miejscowego/ogólnoustrojowego używania narkotyków lub noszenia soczewek kontaktowych lub
  • inne zaburzenia ogólnoustrojowe, które powodowałyby suchość oczu lub zmiany powierzchni oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół suchego oka
Pacjenci z zespołem suchego oka z pierwotnym zespołem Sjögrena
Sterownica
Osoby zdrowe bez zespołu suchego oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość komórek zapalnych
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keio University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21071965

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny zespół Sjogrena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj