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Microscopie confocale et glande lacrymale dans le syndrome de Sjogren

12 juin 2009 mis à jour par: Keio University

L'application de la microscopie laser à balayage confocal in vivo dans l'évaluation des glandes sécrétoires chez les patients atteints du syndrome de Sjögren

Les diagnostics cliniques et instrumentaux méthodologiques traditionnels de la glande lacrymale pour l'étude de l'architecture et des fonctions glandulaires sont limités et comprennent l'analyse des constituants de la déchirure, l'évaluation des coefficients de diffusion apparents en imagerie par résonance magnétique et l'évaluation histopathologique des échantillons de biopsie de la glande lacrymale. La microscopie confocale est une nouvelle technologie émergente qui est utile comme outil de diagnostic supplémentaire pour l'évaluation in vivo des troubles du segment antérieur. L'utilisation de la microscopie confocale in vivo dans une étude comparative de la morphologie microscopique des glandes salivaires/lacrymales n'a pas été rapportée à jour. Dans cette étude, nous utilisons la microscopie confocale à balayage laser pour évaluer les changements morphologiques des glandes salivaires/lacrymales chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primaire et comparer les résultats avec ceux de sujets témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Tokyo, Japon, 1608582
        • Keio University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de SS primaire et témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic du syndrome de Sjögren a été posé selon les critères révisés du consensus américano-européen.
  • Brièvement, les patients devaient présenter des symptômes oculaires et buccaux de sécheresse,
  • sécheresse oculaire et bouche sèche cliniquement diagnostiquée,
  • facteur rhumatoïde sérique et taux d'anticorps antinucléaires ≥1:160,
  • sérologie positive pour les anticorps anti SS-A ou anti SS-B,
  • score de foyer d'infiltration inflammatoire des glandes salivaires labiales ≥ 2 et consent à ce que la biopsie des glandes lacrymales soit incluse dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie oculaire, y compris d'occlusion du point lacrymal,
  • autre maladie oculaire ou systémique
  • ou des antécédents d'utilisation de drogues topiques / systémiques ou de port de lentilles de contact ou
  • d'autres troubles systémiques qui provoqueraient une sécheresse oculaire ou qui altéreraient la surface oculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe yeux secs
Patients atteints de sécheresse oculaire atteints du syndrome de Sjögren primaire
Contrôles
Sujets sains sans yeux secs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Densité cellulaire inflammatoire
Délai: 1,5 ans
1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keio University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2009

Première publication (Estimation)

15 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21071965

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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