Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfokal mikroskopi og lacrimal kirtel i Sjogrens syndrom

12. juni 2009 opdateret af: Keio University

Anvendelsen af ​​in vivo konfokal scanning lasermikroskopi i evalueringen af ​​de sekretoriske kirtler hos patienter med Sjögrens syndrom

Traditionel metodisk klinisk og instrumentel diagnostik af tårekirtlen til undersøgelse af kirtelarkitektur og funktioner er begrænset og omfatter analyse af tårebestanddele, evaluering af tilsyneladende diffusionskoefficienter i magnetisk resonansbilleddannelse og histopatologisk evaluering af tårekirtelbiopsiprøver. Konfokal mikroskopi er en ny teknologi, der er på vej, som er nyttig som et supplerende diagnostisk værktøj til in vivo vurdering af anterior-segment lidelser. Brugen af ​​in vivo konfokal mikroskopi i en sammenlignende undersøgelse af den mikroskopiske morfologi af spyt/tårekirtlerne er ikke blevet rapporteret opdateret. I denne undersøgelse anvender vi laserscanning konfokal mikroskopi til at evaluere de morfologiske ændringer af spyt/tårekirtlerne hos patienter med primær Sjögrens syndrom og sammenligne resultaterne med resultaterne fra raske kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1608582
        • Keio University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær SS og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sjögrens syndrom-diagnosen blev stillet i henhold til de reviderede amerikansk-europæiske konsensuskriterier.
  • Kort fortalt skulle patienterne have okulære og orale symptomer på tørhed,
  • klinisk diagnosticeret tørre øjne og mundtørhed,
  • serum rheumatoid faktor og antinukleære antistofniveauer ≥1:160,
  • positiv serologi for anti SS-A eller anti SS-B antistoffer,
  • labial spytkirtel inflammatorisk infiltration fokus score ≥2 og giver samtykke til, at tårekirtelbiopsi inkluderes i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med øjenkirurgi, inklusive punktokklusion,
  • anden okulær eller systemisk sygdom
  • eller en historie med topisk/systemisk stofbrug eller kontaktlinsebrug eller
  • andre systemiske lidelser, der ville forårsage tørre øjne, eller som ville ændre den okulære overflade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe med tørre øjne
Patienter med tørre øjne med Primær Sjogrens syndrom
Kontrolelementer
Sunde motiver uden tørre øjne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk celletæthed
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keio University

Efterforskere

  • Studieleder: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2009

Først opslået (Skøn)

15. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21071965

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær Sjögrens syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner