Confocale microscopie en traanklier bij het syndroom van Sjögren
12 juni 2009 bijgewerkt door: Keio University
De toepassing van in vivo confocale scanning lasermicroscopie bij de evaluatie van de secretoire klieren bij patiënten met het syndroom van Sjögren
Traditionele methodologische klinische en instrumentele diagnostiek van de traanklier voor de studie van glandulaire architectuur en functies is beperkt en omvat analyse van traanbestanddelen, evaluatie van schijnbare diffusiecoëfficiënten bij magnetische resonantie beeldvorming en histopathologische evaluatie van traanklierbiopsiespecimens.
Confocale microscopie is een nieuwe opkomende technologie die nuttig is als aanvullend diagnostisch hulpmiddel voor in vivo beoordeling van aandoeningen van het voorste segment. actueel.
In deze studie gebruiken we confocale microscopie met laserscanning om de morfologische veranderingen van de speeksel-/traanklieren bij patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren en de resultaten te vergelijken met die van gezonde controlepersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan, 1608582
- Keio University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primaire SS en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose van het syndroom van Sjögren werd gesteld volgens de herziene Amerikaans-Europese consensuscriteria.
- Kort gezegd moesten de patiënten oculaire en orale symptomen van droogheid hebben,
- klinisch gediagnosticeerde droge ogen en droge mond,
- serumreumafactor en antinucleaire antilichaamniveaus ≥1:160,
- positieve serologie voor anti-SS-A- of anti-SS-B-antilichamen,
- labiale speekselklier inflammatoire infiltratie focusscore ≥2 en toestemming voor opname van traanklierbiopsie in dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van oculaire chirurgie, waaronder punctale occlusie,
- andere oculaire of systemische ziekte
- of een voorgeschiedenis van plaatselijk/systemisch drugsgebruik of het dragen van contactlenzen of
- andere systemische aandoeningen die droge ogen kunnen veroorzaken of het oogoppervlak kunnen veranderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep droge ogen
Patiënten met droge ogen met het primaire syndroom van Sjögren
|
|
Controles
Gezonde proefpersonen zonder droge ogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inflammatoire celdichtheid
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van het traanapparaat
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Syndroom
- Syndroom van Sjogren
Andere studie-ID-nummers
- 21071965
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .