Microscopia Confocal e Glândula Lacrimal na Síndrome de Sjögren
12 de junho de 2009 atualizado por: Keio University
A Aplicação da Microscopia Confocal de Varredura a Laser In Vivo na Avaliação das Glândulas Secretoras em Pacientes com Síndrome de Sjögren
Os diagnósticos clínicos e instrumentais metodológicos tradicionais da glândula lacrimal para o estudo da arquitetura e funções glandulares são limitados e incluem análise dos constituintes da lágrima, avaliação dos coeficientes de difusão aparente em ressonância magnética e avaliação histopatológica de espécimes de biópsia da glândula lacrimal.
A microscopia confocal é uma nova tecnologia emergente que é útil como uma ferramenta diagnóstica suplementar para avaliação in vivo de distúrbios do segmento anterior. O uso de microscopia confocal in vivo em um estudo comparativo da morfologia microscópica das glândulas salivares/lacrimais não foi relatado atualizado.
Neste estudo, empregamos a microscopia confocal de varredura a laser para avaliar as alterações morfológicas das glândulas salivares/lacrimais em pacientes com síndrome de Sjögren primária e comparamos os resultados com os de controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Tokyo, Japão, 1608582
- Keio University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SS primária e controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico da síndrome de Sjögren foi feito de acordo com os critérios revisados do consenso americano-europeu.
- Resumidamente, os pacientes deveriam apresentar sintomas oculares e orais de secura,
- doença de olho seco e boca seca diagnosticada clinicamente,
- fator reumatóide sérico e níveis de anticorpos antinucleares ≥1:160,
- sorologia positiva para anticorpos anti SS-A ou anti SS-B,
- escore de foco de infiltração inflamatória de glândula salivar labial ≥2 e consente a inclusão de biópsia de glândula lacrimal neste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer história de cirurgia ocular, incluindo oclusão punctal,
- outra doença ocular ou sistêmica
- ou história de uso de drogas tópicas/sistêmicas ou uso de lentes de contato ou
- outros distúrbios sistêmicos que causariam olhos secos ou que alterariam a superfície ocular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de olho seco
Pacientes com olho seco com síndrome de Sjogren primária
|
|
Controles
Sujeitos saudáveis sem olhos secos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Densidade de células inflamatórias
Prazo: 1,5 anos
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- 21071965
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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