Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konfokaalinen mikroskopia ja kyynelrauhanen Sjogrenin oireyhtymässä

perjantai 12. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Keio University

In vivo -konfokaalisen skannauslasermikroskoopin käyttö Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden eritysrauhasten arvioinnissa

Kyynelrauhasen perinteinen metodologinen kliininen ja instrumentaalinen diagnostiikka rauhasten arkkitehtuurin ja toimintojen tutkimiseksi on rajallista ja sisältää kyynelten ainesosien analyysin, näennäisten diffuusiokertoimien arvioinnin magneettikuvauksessa ja kyynelrauhasten biopsianäytteiden histopatologisen arvioinnin. Konfokaalinen mikroskopia on uusi kehittyvä tekniikka, joka on hyödyllinen lisädiagnostiikkatyökaluna anteriorisen segmentin häiriöiden arvioinnissa in vivo. In vivo konfokaalimikroskopian käyttöä sylki-/kyynelrauhasten mikroskooppisen morfologian vertailevassa tutkimuksessa ei ole raportoitu ajantasalla. Tässä tutkimuksessa käytämme laserpyyhkäisykonfokaalimikroskopiaa primaarista Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden sylki-/kyynelrauhasten morfologisten muutosten arvioimiseen ja vertailun tuloksia terveiden kontrollihenkilöiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tokyo, Japani, 1608582
        • Keio University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ensisijainen SS ja terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sjögrenin oireyhtymän diagnoosi tehtiin tarkistettujen amerikkalais-eurooppalaisten konsensuskriteerien mukaan.
  • Lyhyesti sanottuna potilailla piti olla silmien ja suun kuivumisen oireita,
  • kliinisesti diagnosoitu kuivasilmäisyys ja suun kuivuminen,
  • seerumin reumatekijä- ja antinukleaaristen vasta-aineiden tasot ≥1:160,
  • positiivinen serologia anti-SS-A- tai anti-SS-B-vasta-aineille,
  • häpy-sylkirauhasen tulehduksellisen infiltraation fokuspistemäärä ≥2 ja suostuu kyynelrauhasen biopsian sisällyttämiseen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut silmäkirurgia, mukaan lukien pistetukos,
  • muu silmäsairaus tai systeeminen sairaus
  • tai aiemmin paikallista/systeemistä huumeiden käyttöä tai piilolinssien käyttöä tai
  • muut systeemiset häiriöt, jotka aiheuttaisivat silmien kuivumista tai muuttavat silmän pintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kuivien silmien ryhmä
Kuivasilmäiset potilaat, joilla on primaarinen Sjogrenin oireyhtymä
Säätimet
Terveet kohteet ilman kuivia silmiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen solutiheys
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen Sjogrenin oireyhtymä

3
Tilaa