- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00920179
Konfokaalinen mikroskopia ja kyynelrauhanen Sjogrenin oireyhtymässä
perjantai 12. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Keio University
In vivo -konfokaalisen skannauslasermikroskoopin käyttö Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden eritysrauhasten arvioinnissa
Kyynelrauhasen perinteinen metodologinen kliininen ja instrumentaalinen diagnostiikka rauhasten arkkitehtuurin ja toimintojen tutkimiseksi on rajallista ja sisältää kyynelten ainesosien analyysin, näennäisten diffuusiokertoimien arvioinnin magneettikuvauksessa ja kyynelrauhasten biopsianäytteiden histopatologisen arvioinnin.
Konfokaalinen mikroskopia on uusi kehittyvä tekniikka, joka on hyödyllinen lisädiagnostiikkatyökaluna anteriorisen segmentin häiriöiden arvioinnissa in vivo. In vivo konfokaalimikroskopian käyttöä sylki-/kyynelrauhasten mikroskooppisen morfologian vertailevassa tutkimuksessa ei ole raportoitu ajantasalla.
Tässä tutkimuksessa käytämme laserpyyhkäisykonfokaalimikroskopiaa primaarista Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden sylki-/kyynelrauhasten morfologisten muutosten arvioimiseen ja vertailun tuloksia terveiden kontrollihenkilöiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 1608582
- Keio University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ensisijainen SS ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sjögrenin oireyhtymän diagnoosi tehtiin tarkistettujen amerikkalais-eurooppalaisten konsensuskriteerien mukaan.
- Lyhyesti sanottuna potilailla piti olla silmien ja suun kuivumisen oireita,
- kliinisesti diagnosoitu kuivasilmäisyys ja suun kuivuminen,
- seerumin reumatekijä- ja antinukleaaristen vasta-aineiden tasot ≥1:160,
- positiivinen serologia anti-SS-A- tai anti-SS-B-vasta-aineille,
- häpy-sylkirauhasen tulehduksellisen infiltraation fokuspistemäärä ≥2 ja suostuu kyynelrauhasen biopsian sisällyttämiseen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut silmäkirurgia, mukaan lukien pistetukos,
- muu silmäsairaus tai systeeminen sairaus
- tai aiemmin paikallista/systeemistä huumeiden käyttöä tai piilolinssien käyttöä tai
- muut systeemiset häiriöt, jotka aiheuttaisivat silmien kuivumista tai muuttavat silmän pintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kuivien silmien ryhmä
Kuivasilmäiset potilaat, joilla on primaarinen Sjogrenin oireyhtymä
|
Säätimet
Terveet kohteet ilman kuivia silmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tulehduksellinen solutiheys
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21071965
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen Sjogrenin oireyhtymä
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis