Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konfokális mikroszkópia és könnymirigy a Sjogren-szindrómában

2009. június 12. frissítette: Keio University

Az in vivo konfokális pásztázó lézermikroszkópia alkalmazása Sjögren-szindrómás betegek szekréciós mirigyeinek értékelésében

A könnymirigy hagyományos módszertani klinikai és műszeres diagnosztikája a mirigyek felépítésének és funkcióinak tanulmányozására korlátozott, és magában foglalja a könnyösszetevők elemzését, a látszólagos diffúziós együtthatók értékelését a mágneses rezonancia képalkotásban és a könnymirigy biopsziás mintáinak hisztopatológiai értékelését. A konfokális mikroszkópia egy új, feltörekvő technológia, amely hasznos kiegészítő diagnosztikai eszköz az elülső szegmens rendellenességeinek in vivo értékeléséhez. Az in vivo konfokális mikroszkópia alkalmazásáról a nyál-/könnymirigyek mikroszkópos morfológiájának összehasonlító vizsgálatában nem számoltak be. naprakész. Ebben a tanulmányban lézeres pásztázó konfokális mikroszkópiát alkalmazunk a nyál/könnymirigyek morfológiai változásainak értékelésére primer Sjögren-szindrómás betegekben, és összehasonlítjuk az eredményeket az egészséges kontroll egyének eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Tokyo, Japán, 1608582
        • Keio University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Primer SS-ben szenvedő betegek és egészséges kontrollok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Sjögren-szindróma diagnózisát a felülvizsgált amerikai-európai konszenzuskritériumok alapján állították fel.
  • Röviden, a betegeknek szem- és szájüregi szárazság tünetei voltak,
  • klinikailag diagnosztizált szemszárazság és szájszárazság betegség,
  • szérum rheumatoid faktor és antinukleáris antitest szintje ≥1:160,
  • pozitív szerológia anti SS-A vagy anti SS-B antitestekre,
  • szeméremajkak nyálmirigy gyulladásos infiltrációs fókuszpontszáma ≥2, és beleegyezik a könnymirigy biopsziájába, hogy bekerüljön ebbe a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen szemműtét szerepel, beleértve a pontszerű elzáródást,
  • egyéb szem- vagy szisztémás betegség
  • vagy helyi/szisztémás kábítószer-használat vagy kontaktlencse-viselés kórtörténetében vagy
  • egyéb szisztémás rendellenességek, amelyek szemszárazságot okozhatnak, vagy amelyek megváltoztatják a szem felszínét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Száraz szem csoport
Elsődleges Sjogren-szindrómában szenvedő, száraz szemű betegek
Vezérlők
Egészséges alanyok szemszárazság nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyulladásos sejtsűrűség
Időkeret: 1,5 év
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keio University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21071965

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel