쇼그렌증후군에서 공초점현미경과 누선
2009년 6월 12일 업데이트: Keio University
쇼그렌 증후군 환자의 분비샘 평가에 생체 내 공초점 스캐닝 레이저 현미경의 적용
선 구조 및 기능 연구를 위한 눈물샘의 전통적인 방법론적 임상 및 기기 진단은 제한적이며 눈물 성분 분석, 자기 공명 영상에서의 겉보기 확산 계수 평가 및 눈물샘 생검 표본의 조직병리학적 평가를 포함합니다.
공초점 현미경은 전안부 장애의 생체 내 평가를 위한 보조 진단 도구로 유용한 새로운 신흥 기술입니다. 침샘/누선의 현미경 형태에 대한 비교 연구에서 생체 내 공초점 현미경의 사용은 보고되지 않았습니다. 최신 정보.
이 연구에서는 레이저 스캐닝 공초점 현미경을 사용하여 원발성 쇼그렌 증후군 환자의 침샘/누선의 형태학적 변화를 평가하고 그 결과를 건강한 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tokyo, 일본, 1608582
- Keio University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기본 SS 및 건강한 대조군 환자
설명
포함 기준:
- 개정된 미국-유럽 합의 기준에 따라 쇼그렌 증후군 진단을 내렸습니다.
- 간단히 말해서, 환자들은 안구 건조 증상이 있어야 했고,
- 임상적으로 진단된 안구건조증 및 구강건조증,
- 혈청 류마티스 인자 및 항핵 항체 수치 ≥1:160,
- 항 SS-A 또는 항 SS-B 항체에 대한 양성 혈청학,
- 음순 타액선 염증성 침윤 초점 점수 ≥2 및 눈물샘 생검이 이 연구에 포함되는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 누점 폐색을 포함한 안과 수술 병력이 있는 환자,
- 기타 안구 또는 전신 질환
- 또는 국소/전신 약물 사용 또는 콘택트 렌즈 착용 이력 또는
- 안구 건조증을 유발하거나 안구 표면을 변형시키는 기타 전신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
안구건조증군
원발성 쇼그렌 증후군이 있는 안구건조증 환자
|
|
통제 수단
안구건조증이 없는 건강한 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
염증 세포 밀도
기간: 1.5년
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21071965
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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