Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokal mikroskopi og tårekjertel ved Sjøgrens syndrom

12. juni 2009 oppdatert av: Keio University

Anvendelsen av in vivo konfokal skanningslasermikroskopi i evalueringen av de sekretoriske kjertlene hos pasienter med Sjögrens syndrom

Tradisjonell metodisk klinisk og instrumentell diagnostikk av tårekjertelen for studiet av kjertelarkitektur og funksjoner er begrenset og inkluderer analyse av tårebestanddeler, evaluering av tilsynelatende diffusjonskoeffisienter i magnetisk resonansavbildning og histopatologisk evaluering av tårekjertelbiopsiprøver. Konfokal mikroskopi er en ny fremvoksende teknologi som er nyttig som et supplerende diagnostisk verktøy for in vivo vurdering av forstyrrelser i fremre segment. Bruken av in vivo konfokal mikroskopi i en sammenlignende studie av den mikroskopiske morfologien til spytt-/tårekjertlene er ikke rapportert. oppdatert. I denne studien bruker vi laserskanning konfokalmikroskopi for å evaluere de morfologiske endringene i spytt-/tårekjertlene hos pasienter med primært Sjögrens syndrom og sammenligne resultatene med resultatene til friske kontrollpersoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1608582
        • Keio University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær SS og friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen Sjögrens syndrom ble stilt i henhold til de reviderte amerikansk-europeiske konsensuskriteriene.
  • Kort fortalt måtte pasientene ha okulære og orale symptomer på tørrhet,
  • klinisk diagnostisert tørre øyne og munntørrhet,
  • serum revmatoid faktor og antinukleære antistoffnivåer ≥1:160,
  • positiv serologi for anti SS-A eller anti SS-B antistoffer,
  • labial spyttkjertel inflammatorisk infiltrasjonsfokusscore ≥2 og samtykker til at tårekjertelbiopsi skal inkluderes i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med okulær kirurgi, inkludert punktal okklusjon,
  • annen okulær eller systemisk sykdom
  • eller en historie med aktuell/systemisk narkotikabruk eller kontaktlinsebruk eller
  • andre systemiske lidelser som kan forårsake tørre øyne eller som vil endre øyeoverflaten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe med tørre øyne
Pasienter med tørre øyne med primært Sjøgrens syndrom
Kontroller
Friske motiver uten tørre øyne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk celletetthet
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keio University

Etterforskere

  • Studieleder: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21071965

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primært Sjøgrens syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere