シェーグレン症候群における共焦点顕微鏡と涙腺
2009年6月12日 更新者：Keio University
シェーグレン症候群患者の分泌腺の評価におけるインビボ共焦点走査型レーザー顕微鏡の応用
涙腺の構造と機能を研究するための涙腺の従来の方法論的臨床的および機器的診断は限られており、涙液成分の分析、磁気共鳴画像法における見かけの拡散係数の評価、涙腺生検標本の組織病理学的評価が含まれます。
共焦点顕微鏡は、前眼部障害の in vivo 評価のための補助的な診断ツールとして有用な新しい新興技術です。唾液腺/涙腺の顕微鏡形態の比較研究における in vivo 共焦点顕微鏡の使用は報告されていません。最新の。
この研究では、レーザー走査型共焦点顕微鏡を使用して、原発性シェーグレン症候群患者の唾液腺/涙腺の形態学的変化を評価し、結果を健康な対照被験者の結果と比較します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tokyo、日本、1608582
- Keio University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリ SS および健康なコントロールを持つ患者
説明
包含基準:
- シェーグレン症候群の診断は、改訂されたアメリカとヨーロッパのコンセンサス基準に従って行われました。
- 簡単に言えば、患者は眼と口の乾燥の症状を持っていなければなりませんでした。
- 臨床的に診断されたドライアイおよびドライマウス疾患、
- -血清リウマチ因子および抗核抗体レベル≥1:160、
- -抗SS-Aまたは抗SS-B抗体の陽性血清学、
- -口唇唾液腺炎症性浸潤フォーカススコアが2以上で、涙腺生検がこの研究に含まれることに同意する。
除外基準:
- 涙点閉塞を含む眼科手術の既往のある患者、
- 他の眼または全身疾患
- または局所/全身薬物使用またはコンタクトレンズ装用の履歴、または
- ドライアイを引き起こしたり、眼表面を変化させたりするその他の全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ドライアイ群
原発性シェーグレン症候群のドライアイ患者
|
|
コントロール
ドライアイのない健常者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
炎症細胞密度
時間枠：1.5年
|
1.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Kazuo Tsubota, Professor、Keio University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2009年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月12日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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