Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konfokální mikroskopie a slzná žláza u Sjogrenova syndromu

12. června 2009 aktualizováno: Keio University

Využití in vivo konfokální skenovací laserové mikroskopie při hodnocení sekrečních žláz u pacientů se Sjögrenovým syndromem

Tradiční metodologická klinická a instrumentální diagnostika slzné žlázy pro studium architektury a funkcí žlázy je omezená a zahrnuje analýzu slzných složek, hodnocení zdánlivých difúzních koeficientů při zobrazování magnetickou rezonancí a histopatologické hodnocení bioptických vzorků slzné žlázy. Konfokální mikroskopie je nově vznikající technologie, která je užitečná jako doplňkový diagnostický nástroj pro hodnocení poruch předního segmentu in vivo. Použití konfokální mikroskopie in vivo ve srovnávací studii mikroskopické morfologie slinných/slzných žláz nebylo hlášeno aktuální. V této studii využíváme laserovou skenovací konfokální mikroskopii k hodnocení morfologických změn slinných/slzných žláz u pacientů s primárním Sjögrenovým syndromem a porovnáváme výsledky s výsledky zdravých kontrolních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 1608582
        • Keio University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárním SS a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Sjögrenova syndromu byla stanovena podle revidovaných kritérií americko-evropského konsenzu.
  • Stručně řečeno, pacienti museli mít oční a orální příznaky sucha,
  • klinicky diagnostikované suché oko a sucho v ústech,
  • sérový revmatoidní faktor a hladiny antinukleárních protilátek ≥1:160,
  • pozitivní sérologie na protilátky anti SS-A nebo anti SS-B,
  • skóre ohniska zánětlivé infiltrace labiálních slinných žláz ≥2 a souhlasí se zařazením biopsie slzné žlázy do této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli oční chirurgií v anamnéze, včetně okluze bodového uzávěru,
  • jiné oční nebo systémové onemocnění
  • nebo anamnéza lokálního/systémového užívání drog nebo nošení kontaktních čoček nebo
  • jiné systémové poruchy, které by způsobily suché oči nebo které by změnily povrch oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina suchých očí
Pacienti se suchým okem s primárním Sjogrenovým syndromem
Řízení
Zdravé osoby bez suchých očí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hustota zánětlivých buněk
Časové okno: 1,5 roku
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keio University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kazuo Tsubota, Professor, Keio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21071965

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární Sjogrenův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit