MPC-3100 在其他治疗失败的癌症患者中的安全性研究
2011年10月13日 更新者：Myrexis Inc.
MCP-3100 在难治性或复发性癌症患者中的 1 期研究
这项研究的目的是了解研究药物的安全性，并确定未来用于癌症患者的最佳剂量。
该研究药物旨在降低一种称为“热休克蛋白 90”或“Hsp90”的蛋白质的活性。 Hsp90 存在于人体的每个细胞中，通常可以帮助这些细胞（和身体）应对压力情况。 然而，在某些癌症中，Hsp90 帮助癌细胞存活和生长。 通过降低 Hsp90 的活性，研究药物可能会减缓这些癌细胞的生长并降低其存活率。
研究概览
详细说明
这是一项剂量递增研究。
由于参与研究的受试者耐受特定剂量水平，新进入的受试者将被给予更高剂量的研究药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89135
- Nevada Cancer Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可用全身治疗难治的复发性癌症
- 18岁或以上
- 预期寿命等于或大于 8 周
- 化疗、免疫疗法、手术或放射疗法后至少 4 周，并且已从治疗毒性中恢复
- Karnofsky 体能状态等于或大于 60 或 ECOG 等于或小于 2
- 基于血液学、肝和肾功能的适当器官功能
- 通过 MUGA 或超声心动图测量，LVEF 大于该机构的正常下限
- 如果停用方案禁止的药物，则研究药物首次给药前的洗脱期
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 在第 1 周期第 1 天之前的 28 天内接受过任何其他抗癌治疗或研究性治疗
- 心力衰竭症状等于或大于 III 级（根据 NYHA 标准）
- 心脏功能受损或有临床意义的心脏病
- 与显着诱导或抑制 CYP3A4 的药物同时治疗
- 如果不能在研究药物之前停止治疗或换用其他药物，则同时使用具有延长 QT 间期或诱发尖端扭转型室性心动过速相对风险的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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安全性和耐受性（最大耐受剂量）
大体时间：每个队列注册后。
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每个队列注册后。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究药物药代动力学
大体时间：周期 1
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周期 1
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研究药物抗肿瘤活性的证据。
大体时间：在每个奇数周期和研究结束之后。
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在每个奇数周期和研究结束之后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月12日
首次发布 (估计)
2009年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月13日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.