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다른 치료에 실패한 암 환자에서 MPC-3100의 안전성 연구

2011년 10월 13일 업데이트: Myrexis Inc.

난치성 또는 재발성 암 환자를 대상으로 한 MCP-3100의 1상 연구

이 연구의 목적은 연구 약물이 얼마나 안전한지 확인하고 향후 암 환자에게 사용할 최적의 용량을 결정하는 것입니다.

연구 약물은 "열충격 단백질 90" 또는 "Hsp90"으로 알려진 단백질의 활성을 감소시키도록 설계되었습니다. Hsp90은 인체의 모든 세포에서 발견되며 일반적으로 이러한 세포(및 신체)가 스트레스 상황에 대처하도록 돕습니다. 그러나 특정 암에서 Hsp90은 암 세포가 생존하고 성장하도록 돕습니다. Hsp90의 활동을 줄임으로써 연구 약물은 암세포의 성장을 늦추고 생존을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 용량 증량 연구입니다. 연구에 참여하는 피험자가 특정 용량 수준을 견딜 수 있기 때문에 새로운 피험자는 더 높은 용량의 연구 약물을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이용 가능한 전신 요법에 불응하는 재발성 암
  • 18세 이상
  • 예상 수명 8주 이상
  • 화학 요법, 면역 요법, 수술 또는 방사선 요법 후 최소 4주가 지나고 치료 독성에서 회복됨
  • Karnofsky 수행 상태 60 이상 또는 ECOG 2 이하
  • 혈액, 간, 신장 기능에 기초한 적절한 장기 기능
  • MUGA 또는 심초음파로 측정한 기관의 정상 하한보다 큰 LVEF
  • 프로토콜 금지 약물이 중단되는 경우 첫 번째 os 연구 약물 투여 전 휴약 기간

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 1주기 1일 전 28일 이내에 다른 항암 치료 또는 연구 요법을 받은 경우
  • Class III 이상의 심부전 증상(NYHA 기준)
  • 심장 기능 장애 또는 임상적으로 중요한 심장 질환
  • CYP3A4를 현저하게 유도하거나 억제하는 약물과의 동시 치료
  • 치료를 중단할 수 없거나 연구 약물 이전에 다른 약물로 전환할 수 없는 경우 QT 간격을 연장하거나 torsades de pointes를 유도할 상대적 위험이 있는 약물을 사용한 동시 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 및 내약성(최대 허용 용량)
기간: 각 코호트가 등록된 후.
각 코호트가 등록된 후.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 약동학 연구
기간: 주기 1
주기 1
연구 약물의 항종양 활성의 증거.
기간: 각 홀수 주기 및 연구 종료 후.
각 홀수 주기 및 연구 종료 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Myrexis Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MPC-3100-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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