Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MPC-3100:n turvallisuustutkimus syöpäpotilailla, jotka ovat epäonnistuneet muissa hoidoissa

torstai 13. lokakuuta 2011 päivittänyt: Myrexis Inc.

MCP-3100:n vaiheen 1 tutkimus potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut syöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka turvallinen tutkimuslääke on ja määrittää paras annos käytettäväksi syöpäpotilailla tulevaisuudessa.

Tutkimuslääke on suunniteltu vähentämään proteiinin, joka tunnetaan nimellä "lämpösokkiproteiini 90" tai "Hsp90", aktiivisuutta. Hsp90 löytyy jokaisesta ihmiskehon solusta ja auttaa normaalisti näitä soluja (ja kehoa) selviytymään stressaavista tilanteista. Tietyissä syövissä Hsp90 kuitenkin auttaa syöpäsoluja selviytymään ja kasvamaan. Vähentämällä Hsp90:n aktiivisuutta tutkimuslääke voi hidastaa näiden syöpäsolujen kasvua ja vähentää niiden eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on annoksen korotustutkimus. Koska tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt sietävät tietyn annostason, uusille tulokkaille annetaan suurempi annos tutkimuslääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • toistuva syöpä, joka ei kestä käytettävissä olevaa systeemistä hoitoa
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • ennustettu elinajanodote on vähintään 8 viikkoa
  • vähintään 4 viikkoa kemoterapian, immunoterapian, leikkauksen tai sädehoidon jälkeen ja olet toipunut hoidon toksisuudesta
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​vähintään 60 tai ECOG yhtä suuri tai pienempi kuin 2
  • riittävä elimen toiminta hematologisen, maksan ja munuaisten toiminnan perusteella
  • LVEF suurempi kuin laitoksen normaalin alaraja mitattuna MUGA:lla tai kaikukardiografialla
  • huuhtoutumisaika ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, jos protokollan mukaan kielletty lääkitys lopetetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettävänä
  • saanut mitä tahansa muuta syöpähoitoa tai tutkimushoitoa 28 päivän sisällä ennen sykliä 1 päivää 1
  • sydämen vajaatoiminnan oireet, jotka ovat vähintään luokkaa III (NYHA-kriteerien mukaan)
  • heikentynyt sydämen toiminta tai kliinisesti merkittävä sydänsairaus
  • samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka joko indusoivat tai estävät merkittävästi CYP3A4:ää
  • samanaikainen hoito lääkkeillä, joilla on suhteellinen riski pidentää QT-aikaa tai aiheuttaa torsades de pointes, jos hoitoa ei voida keskeyttää tai vaihtaa toiseen lääkkeeseen ennen tutkimuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys (suurin siedetty annos)
Aikaikkuna: Kun jokainen kohortti on rekisteröity.
Kun jokainen kohortti on rekisteröity.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki lääkkeiden farmakokinetiikkaa
Aikaikkuna: Kierto 1
Kierto 1
Todisteet tutkimuslääkkeen kasvaimia estävästä vaikutuksesta.
Aikaikkuna: Jokaisen parittoman syklin ja opintojen päättymisen jälkeen.
Jokaisen parittoman syklin ja opintojen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Myrexis Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPC-3100-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa