- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00920205
Badanie bezpieczeństwa MPC-3100 u pacjentów z rakiem, u których zawiodły inne metody leczenia
Badanie fazy 1 MCP-3100 u pacjentów z rakiem opornym na leczenie lub z nawrotem choroby
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak bezpieczny jest badany lek i określenie najlepszej dawki do stosowania u pacjentów z rakiem w przyszłości.
Badany lek ma na celu zmniejszenie aktywności białka znanego jako „białko szoku cieplnego 90” lub „Hsp90”. Hsp90 znajduje się w każdej komórce ludzkiego ciała i normalnie pomaga tym komórkom (i całemu organizmowi) radzić sobie w sytuacjach stresowych. Jednak w niektórych nowotworach Hsp90 pomaga komórkom nowotworowym przetrwać i rosnąć. Zmniejszając aktywność Hsp90, badany lek może spowolnić wzrost i zmniejszyć przeżywalność tych komórek nowotworowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nawrotowy rak oporny na dostępne leczenie systemowe
- 18 lat lub więcej
- przewidywana długość życia równa lub większa niż 8 tygodni
- co najmniej 4 tygodnie po chemioterapii, immunoterapii, zabiegu chirurgicznym lub radioterapii i ustąpiły objawy toksyczności leczenia
- Status sprawności Karnofsky'ego równy lub większy niż 60 lub ECOG równy lub niższy niż 2
- odpowiednią czynność narządów w oparciu o czynność hematologiczną, wątroby i nerek
- LVEF większa niż dolna granica normy dla danej placówki, mierzona za pomocą MUGA lub echokardiografii
- okres wypłukiwania przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, jeśli odstawienie leku zabronionego w protokole jest przerywane
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub karmiących piersią
- otrzymał jakiekolwiek inne leczenie przeciwnowotworowe lub terapię eksperymentalną w ciągu 28 dni przed 1. dniem cyklu 1
- objawy niewydolności serca równe lub większe od klasy III (według kryteriów NYHA)
- zaburzenia czynności serca lub klinicznie istotne choroby serca
- jednoczesnego leczenia lekami, które znacząco indukują lub hamują CYP3A4
- jednoczesne leczenie lekami, które niosą ze sobą względne ryzyko wydłużenia odstępu QT lub wywołania torsades de pointes, jeśli nie można przerwać leczenia lub zmienić leku na inny przed podaniem badanego leku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bezpieczeństwo i tolerancja (maksymalna tolerowana dawka)
Ramy czasowe: Po zarejestrowaniu każdej kohorty .
|
Po zarejestrowaniu każdej kohorty .
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie farmakokinetyki leku
Ramy czasowe: Cykl 1
|
Cykl 1
|
Dowód działania przeciwnowotworowego badanego leku.
Ramy czasowe: Po każdym nieparzystym cyklu i zakończeniu studiów.
|
Po każdym nieparzystym cyklu i zakończeniu studiów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPC-3100-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MPC-3100 (inhibitor Hsp90)
-
Esanex Inc.National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Białaczka | Złośliwość guza litego | Nowotwory limfatyczne (chłoniak i PBL)Stany Zjednoczone
-
Dale Shepard, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.ZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone, Filipiny, Zjednoczone Królestwo
-
Emory UniversitySynta Pharmaceuticals Corp.ZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej w stadium IVA | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVA | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium IVA | Rak kolczystokomórkowy dolnego gardła I stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani I stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium I | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteExelixisZakończonyCzerniakStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes... i inni współpracownicyZakończonyNieoperacyjny rak trzustki | Przerzutowy gruczolakorak trzustki | Nawracający rak trzustki | Rak trzustki w stadium III | Rak trzustki w stadium IV | Nawracający rak jelita grubego | Gruczolakorak jelita grubego | Rak jelita grubego w stadium IV | Rak jelita grubego w stadium IVA | Rak trzustki w stadium IVA | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGenentech, Inc.; ExelixisAktywny, nie rekrutującyCzerniak | Nowotwór skóryStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)WycofaneNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Nawracający rak piersi | Receptor estrogenowy ujemny | HER2/Neu ujemny | Receptor progesteronu ujemny | Potrójnie ujemny rak piersi | Gruczolakorak surowiczy jajnika | Pierwotny gruczolakorak surowiczy otrzewnej | Nowotwór... i inne warunki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis; Translational Research in OncologyZakończonyNawracający niedrobnokomórkowy rak płuca | Niedrobnokomórkowy rak płuca stopnia IV | Rak płaskonabłonkowy płucaStany Zjednoczone
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak nabłonka jajnika | Nawracający pierwotny rak jamy otrzewnej | Nawracający rak jajowoduStany Zjednoczone