磁共振成像 (MRI) 引导近距离放射治疗局部晚期宫颈癌的国际研究 (EMBRACE)

一项前瞻性观察性多中心研究将在局部晚期宫颈癌患者中进行，这些患者被认为可以通过根治性放（化疗）疗法治愈。 根据复发风险将患者分为三个层次进行分析：

1. 小肿瘤
2. 大肿瘤有利反应
3. 对初始放射（化学）疗法反应不利的大肿瘤。

临床局部失败必须通过 MRI 进行验证，并与基于 MRI 的 BT 目标（HR CTV 和 IR-CTV）和治疗计划的剂量体积参数相关联。 它必须被分类为“内部”、“边缘”、“外部”。

与发病率有关的重大事件必须使用 3D 成像信息进行报告，例如 临床检查、内窥镜检查和 MRI。 器官损伤的位置（即 瘘管）必须在 3D 中识别，并且应研究与受影响区域的剂量体积参数的相关性。

具体目标

• 应用适当的临床、成像和 QoL 方案评估疾病（局部控制、生存）、发病率和 QoL 生活的前瞻性结果。
• 测试是否存在代表不同复发风险的三组：小肿瘤；反应良好的大肿瘤；对初始放（化）疗反应不良的大肿瘤。
• 关联整个队列和 3 个不同风险组的 GTV 和 CTV 的局部控制（生存）和剂量体积参数，并建立原发肿瘤的风险比和剂量效应曲线。
• 关联不同 OAR（直肠、乙状结肠、膀胱）的结果数据和剂量体积参数，并建立 OAR 的风险比和剂量效应曲线。
• 将 QoL 结果与发病率结果相关联。
• 量化个体患者通过图像引导剂量优化 BT 获得的 DVH 参数的变化。
• 比较诊断和治疗期间 GTV 和 CTV 的体积数据，并将它们与整个患者队列的 3 个不同风险组内的剂量体积参数相关联。
• 在整个研究期间评估质量评估指标，以确定不同指标的系统和随机变化（例如 轮廓、涂药器重建、剂量体积评估）。
• 从临床结果数据验证用于评估妇科放疗剂量和体积参数的放射生物学等效性计算。
• 测试 GYN GEC ESTRO 对宫颈癌 BT 的建议在多中心环境中是否可行。