局所進行子宮頸がんにおける磁気共鳴画像法（MRI）ガイド下小線源治療に関する国際研究 (EMBRACE)

根治的放射線（化学）療法により治癒の可能性があると考えられる局所進行子宮頸がん患者を対象に、多施設共同前向き観察研究が実施されます。 患者は、再発のリスクに応じて 3 つの層に分けられ、分析されます。

1. 小さな腫瘍
2. 大きな腫瘍の良好な反応
3. 初期の放射線（化学）療法に対する反応が悪い大きな腫瘍。

臨床的な局所障害は MRI によって検証され、地形的に MRI ベースの BT ターゲット (HR CTV および IR-CTV) と治療計画の線量パラメーターに関連付けられる必要があります。 「内側」、「端」、「外側」に分類する必要があります。

罹患率に関する主要なイベントは、3D 画像情報を統合して報告する必要があります。 臨床検査、内視鏡検査、MRI。 臓器損傷の場所（つまり フィスチュラ) を 3D で特定する必要があり、患部の線量体積パラメータとの相関関係を調査する必要があります。

具体的な目的

• 適切な臨床、画像、QoL プロトコルを適用して、疾患 (局所制御、生存)、罹患率、および QoL 生活の結果を前向きに評価すること。
• 再発のリスクが異なる 3 つのグループがあることをテストします。良好な反応を示す大きな腫瘍;初期の放射線（化学）療法に好ましくない反応を示す大きな腫瘍。
• コホート全体および 3 つの異なるリスクグループの GTV および CTV の局所制御 (生存) および用量体積パラメータを相関させ、原発腫瘍のハザード比および用量効果曲線を確立する。
• 異なる OAR (直腸、S 状結腸、膀胱) の結果データと投与量パラメータを相関させ、OAR のハザード比と投与効果曲線を確立する。
• QoL アウトカムを罹患率アウトカムと相関させる。
• 個々の患者における BT の画像誘導線量最適化によって得られた DVH パラメータの変化を定量化すること。
• 診断時および治療中の GTV と CTV の体積データを比較し、それらを患者コホート全体の 3 つの異なるリスク グループ内の用量体積パラメーターに関連付けます。
• さまざまな指標の体系的およびランダムな変動を定義するために、調査期間全体を通じて品質評価の指標を評価すること (例: 輪郭形成、アプリケーターの再構築、投与量の評価）。
• 臨床転帰データから、婦人科放射線治療における線量および体積パラメータの評価に使用される放射線生物学的等価計算を検証します。
• 子宮頸がんにおける BT に対する GYN GEC ESTRO の推奨事項が多施設環境で実現可能かどうかをテストすること。