七氟醚与异氟醚对升压药需求的影响 (ESIVAN)
2015年4月18日 更新者：D van Dijk、UMC Utrecht
本研究的目的是确定异氟醚与七氟醚对血压和全身血管阻力的影响。
研究概览
详细说明
在现代麻醉中，可以使用多种挥发性麻醉剂。
在心脏麻醉学中，常使用异氟醚和七氟醚。
目前比较异氟醚和七氟醚对血压和全身血管阻力影响的研究数量有限。
此外，现有文献中的结果也不一致。
关于在心脏手术期间应使用两种挥发物中的哪一种的决定不是基于证据的，而是基于麻醉师的个人偏好。
比较异氟醚和七氟醚对血压和全身血管阻力影响的最可靠方法是在体外循环 (CPB) 期间对患者进行随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Utrecht、荷兰、3984 CX
- University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有能力的成年患者（18 岁或以上）接受选择性冠状动脉旁路移植术并使用体外循环。
排除标准：
- 接受瓣膜手术或联合手术的患者（例如 冠状动脉旁路移植术与瓣膜重建相结合。
- 不受控制的高血压
- 左心室功能差
- 肾功能衰竭
- 体重指数 > 25
- 脑血管意外、短暂性脑缺血意外或颈动脉狭窄病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：七氟醚
施用挥发性麻醉剂七氟烷。
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患者将被随机分配接受 10 分钟的异氟醚治疗，然后是清除期，然后是 10 分钟的七氟醚治疗，或相反。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：异氟烷
挥发性麻醉剂异氟醚的管理。
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患者将被随机分配接受 10 分钟的异氟醚治疗，然后是清除期，然后是 10 分钟的七氟醚治疗，或相反。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在体外循环 10 分钟内将血压维持在 60 mmHg 以上所需的血管加压去氧肾上腺素总量。
大体时间：10分钟
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
整个 10 分钟内的平均血压，需要更强的血管升压药（去甲肾上腺素），并且无法在 MAC 0.6 时将平均血压保持在 75 mmHg 以下。
大体时间：10分钟
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：C.J. Kalkman, MD, PhD、UMC Utrecht
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月16日
首次发布 (估计)
2009年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月18日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
七氟醚和异氟醚的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名