Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin ja isofluraanin vaikutus vasopressorin tarpeeseen (ESIVAN)

lauantai 18. huhtikuuta 2015 päivittänyt: D van Dijk, UMC Utrecht
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää isofluraanin ja sevofluraanin vaikutus verenpaineeseen ja systeemiseen verisuoniresistenssiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaisessa anestesiassa on saatavilla erilaisia ​​haihtuvia anestesia-aineita. Sydänanestesiologiassa käytetään usein sekä isofluraania että sevofluraania. Tällä hetkellä isofluraanin ja sevofluraanin vaikutusta verenpaineeseen ja systeemiseen verisuoniresistenssiin vertailevien tutkimusten määrä on rajallinen. Lisäksi saatavilla olevassa kirjallisuudessa esitetyt tulokset ovat epäjohdonmukaisia. Päätös siitä, kumpaa molemmista haihtuvista aineista tulisi käyttää sydänleikkauksen aikana, ei perustu näyttöön, vaan se perustuu anestesialääkärin henkilökohtaisiin mieltymyksiin. Luotettavin tapa verrata isofluraanin ja sevofluraanin vaikutuksia verenpaineeseen ja systeemiseen verisuoniresistenssiin on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla Cardiopulmonary Bypass (CPB) -hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3984 CX
        • University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pätevät aikuispotilaat (18 vuotta tai vanhemmat), joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalista ohitusleikkausta käyttäen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään läppäleikkaus tai yhdistettyjä kirurgisia toimenpiteitä (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus yhdessä läppärekonstruktion kanssa.
  • hallitsematon verenpaine
  • vasemman kammion huono toiminta
  • munuaisten vajaatoiminta
  • kehon massaindeksi > 25
  • aiempi aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen tapaturma tai kaulavaltimon ahtauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluraani
Haihtuvan anesteetin Sevofluraanin anto.
Lääke: Sevofluraani ja isofluraani
Potilaat satunnaistetaan 10 minuutin isofluraanihoitoon, jota seuraa huuhtoutumisjakso, jota seuraa 10 minuutin sevofluraanihoito tai päinvastoin.
Muut nimet:
  • Sevoraani/isofluraani
ACTIVE_COMPARATOR: Isofluraani
Haihtuvan anesteetin isofluraanin anto.
Lääke: Sevofluraani ja isofluraani
Potilaat satunnaistetaan 10 minuutin isofluraanihoitoon, jota seuraa huuhtoutumisjakso, jota seuraa 10 minuutin sevofluraanihoito tai päinvastoin.
Muut nimet:
  • Sevoraani/isofluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasopressorin fenyyliefriinin kokonaismäärä, joka tarvitaan pitämään verenpaine yli 60 mmHg 10 minuutin kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaine 10 minuutin jakson aikana, vahvemman vasopressorin (norepinefriini) tarve ja kyvyttömyys pitää keskimääräinen verenpaine alle 75 mmHg:ssä MAC 0,6:ssa.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL24375.041.08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani ja isofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa