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Die Wirkung von Sevofluran gegenüber Isofluran auf den Bedarf an Vasopressoren (ESIVAN)

18. April 2015 aktualisiert von: D van Dijk, UMC Utrecht
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Isofluran gegenüber Sevofluran auf den Blutdruck und den systemischen Gefäßwiderstand zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der modernen Anästhesie steht eine Vielzahl volatiler Anästhetika zur Verfügung. In der Herzanästhesie werden häufig sowohl Isofluran als auch Sevofluran eingesetzt. Derzeit ist die Zahl der Studien, die den Einfluss von Isofluran und Sevofluran auf den Blutdruck und den systemischen Gefäßwiderstand vergleichen, begrenzt. Darüber hinaus sind die in der verfügbaren Literatur präsentierten Ergebnisse widersprüchlich. Die Entscheidung, welches der beiden flüchtigen Substanzen während einer Herzoperation verwendet werden sollte, ist nicht evidenzbasiert, sondern basiert auf der persönlichen Präferenz des Anästhesisten. Der zuverlässigste Weg, die Wirkungen von Isofluran und Sevofluran auf den Blutdruck und den systemischen Gefäßwiderstand zu vergleichen, ist eine randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten während eines kardiopulmonalen Bypasses (CPB).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Utrecht, Niederlande, 3984 CX
        • University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kompetente erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter), die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unter Verwendung des kardiopulmonalen Bypasses unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Klappenoperation oder kombinierten chirurgischen Eingriffen (z. Koronararterien-Bypasstransplantation in Kombination mit Klappenrekonstruktion.
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • eine schlechte linksventrikuläre Funktion
  • Nierenversagen
  • einen Body-Mass-Index von > 25
  • Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls, eines transitorischen ischämischen Unfalls oder einer Stenose der Halsschlagader.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
Verabreichung des flüchtigen Anästhetikums Sevofluran.
Die Patienten werden randomisiert einer 10-minütigen Behandlung mit Isofluran zugeteilt, gefolgt von einer Auswaschphase, gefolgt von einer 10-minütigen Behandlung mit Sevofluran oder umgekehrt.
Andere Namen:
  • Sevoran/Isofluran
ACTIVE_COMPARATOR: Isofluran
Verabreichung des flüchtigen Anästhetikums Isofluran.
Die Patienten werden randomisiert einer 10-minütigen Behandlung mit Isofluran zugeteilt, gefolgt von einer Auswaschphase, gefolgt von einer 10-minütigen Behandlung mit Sevofluran oder umgekehrt.
Andere Namen:
  • Sevoran/Isofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmenge des Vasopressors Phenylephrin, die benötigt wird, um den Blutdruck während 10 Minuten Herz-Lungen-Bypass über 60 mmHg zu halten.
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Blutdruck während der 10-Minuten-Perioden, die Notwendigkeit eines stärkeren Vasopressors (Noradrenalin) und die Unfähigkeit, den mittleren Blutdruck bei MAC 0,6 unter 75 mmHg zu halten.
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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