Влияние севофлюрана по сравнению с изофлураном на потребность в вазопрессорах (ESIVAN)
18 апреля 2015 г. обновлено: D van Dijk, UMC Utrecht
Целью данного исследования является определение влияния изофлурана по сравнению с севофлураном на артериальное давление и системное сосудистое сопротивление.
Обзор исследования
Подробное описание
В современной анестезии доступны различные летучие анестетики.
В сердечной анестезиологии часто используются как изофлюран, так и севофлуран.
В настоящее время количество исследований, сравнивающих влияние изофлюрана и севофлюрана на артериальное давление и системное сосудистое сопротивление, ограничено.
Кроме того, результаты, представленные в доступной литературе, противоречивы.
Решение о том, какой из обоих летучих веществ следует использовать во время операции на сердце, не основано на доказательствах, а основано на личных предпочтениях анестезиолога.
Наиболее надежным способом сравнения влияния изофлурана и севофлурана на артериальное давление и системное сосудистое сопротивление является рандомизированное контролируемое исследование у пациентов, находящихся в состоянии искусственного кровообращения (ИК).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3984 CX
- University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дееспособные взрослые пациенты (18 лет и старше), перенесшие плановое аортокоронарное шунтирование с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на клапане или комбинированные хирургические процедуры (например, аортокоронарное шунтирование в сочетании с реконструкцией клапана.
- неконтролируемая гипертония
- плохая функция левого желудочка
- почечная недостаточность
- индекс массы тела > 25
- история нарушения мозгового кровообращения, транзиторной ишемической аварии или стеноза сонной артерии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Севофлуран
Введение летучего анестетика севофлуран.
|
Пациенты будут рандомизированы для 10-минутного лечения изофлураном, после чего следует период вымывания, после чего следует 10-минутное лечение севофлураном или наоборот.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Изофлуран
Введение летучего анестетика Изофлуран.
|
Пациенты будут рандомизированы для 10-минутного лечения изофлураном, после чего следует период вымывания, после чего следует 10-минутное лечение севофлураном или наоборот.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество вазопрессора фенилэфрина, необходимое для поддержания артериального давления выше 60 мм рт. ст. в течение 10 минут искусственного кровообращения.
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее артериальное давление в течение 10-минутных периодов, потребность в более сильном вазопрессоре (норэпинефрин) и неспособность поддерживать среднее артериальное давление ниже 75 мм рт.ст. при МАК 0,6.
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL24375.041.08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .