Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán hatása az izofluránnal szemben a vazopresszor szükségességére (ESIVAN)

2015. április 18. frissítette: D van Dijk, UMC Utrecht
A tanulmány célja az izoflurán és a szevoflurán hatásának meghatározása a vérnyomásra és a szisztémás vaszkuláris rezisztenciára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A modern érzéstelenítésben különféle illékony érzéstelenítők állnak rendelkezésre. A szív-aneszteziológiában az izofluránt és a szevofluránt is gyakran használják. Jelenleg az izoflurán és a szevoflurán vérnyomásra és a szisztémás vaszkuláris rezisztenciára gyakorolt ​​hatását összehasonlító tanulmányok száma korlátozott. Ráadásul a rendelkezésre álló irodalomban közölt eredmények következetlenek. A döntés arról, hogy a két illékony anyag közül melyiket használja a szívműtét során, nem bizonyítékokon alapul, hanem az aneszteziológus személyes preferenciáin alapul. Az izoflurán és a szevoflurán vérnyomásra és szisztémás vaszkuláris rezisztenciára gyakorolt ​​hatásának összehasonlításának legmegbízhatóbb módja egy randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyet a Cardiopulmonary bypass (CPB) során végzett betegeken végeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3984 CX
        • University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kompetens felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb), akik elektív koszorúér bypass graftoláson esnek át a cardiopulmonalis bypass használatával.

Kizárási kritériumok:

  • Billentyűműtéten vagy kombinált sebészeti beavatkozáson átesett betegek (pl. koszorúér bypass graft billentyűrekonstrukcióval kombinálva.
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • rossz bal kamra funkció
  • veseelégtelenség
  • 25 feletti testtömegindex
  • cerebrovascularis baleset, tranziens ischaemiás baleset vagy carotis artéria szűkület az anamnézisben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
Az illékony érzéstelenítő, Sevoflurane beadása.
Drog: Sevofluran és izoflurán
A betegeket egy 10 perces izoflurános kezelésre, majd egy kimosási időszakra, majd egy 10 perces sevoflurános kezelésre, vagy fordítva, véletlenszerűen besorolják.
Más nevek:
  • Szevorán/izoflurán
ACTIVE_COMPARATOR: Izoflurán
Az illékony érzéstelenítő izoflurán beadása.
Drog: Sevofluran és izoflurán
A betegeket egy 10 perces izoflurános kezelésre, majd egy kimosási időszakra, majd egy 10 perces sevoflurános kezelésre, vagy fordítva, véletlenszerűen besorolják.
Más nevek:
  • Szevorán/izoflurán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vazopresszor fenilefrin teljes mennyisége, amely ahhoz szükséges, hogy a vérnyomást 60 Hgmm feletti szinten tartsák a 10 perces Cardiopulmonalis bypass alatt.
Időkeret: 10 perc
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos vérnyomás a 10 perces periódusok során, erősebb vazopresszor (noradrenalin) iránti igény, és képtelenség az átlagos vérnyomást 75 Hgmm alatt tartani MAC 0,6 mellett.
Időkeret: 10 perc
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UMC Utrecht

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL24375.041.08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran és izoflurán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel