Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sevofluranu versus isofluran na potřebu vazopresoru (ESIVAN)

18. dubna 2015 aktualizováno: D van Dijk, UMC Utrecht
Cílem této studie je zjistit vliv isofluranu versus sevofluranu na krevní tlak a systémovou vaskulární rezistenci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V moderní anestezii je k dispozici celá řada těkavých anestetik. V srdeční anesteziologii se často používá isofluran i sevofluran. V současné době je počet studií srovnávajících vliv isofluranu a sevofluranu na krevní tlak a systémovou vaskulární rezistenci omezený. Navíc výsledky prezentované v dostupné literatuře jsou rozporuplné. Rozhodnutí o tom, která z obou těkavých látek by měla být použita během kardiochirurgické operace, není založena na důkazech, ale je založena na osobních preferencích anesteziologa. Nejspolehlivějším způsobem srovnání účinků isofluranu a sevofluranu na krevní tlak a systémovou vaskulární rezistenci je randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů během kardiopulmonálního bypassu (CPB).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3984 CX
        • University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kompetentní dospělí pacienti (18 let nebo starší) podstupující elektivní transplantaci koronárního bypassu s použitím kardiopulmonálního bypassu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující operaci chlopně nebo kombinované chirurgické zákroky (např. bypass koronární tepny v kombinaci s rekonstrukcí chlopně.
  • nekontrolovaná hypertenze
  • špatná funkce levé komory
  • selhání ledvin
  • index tělesné hmotnosti > 25
  • anamnéza cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické příhody nebo stenózy karotické tepny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
Podávání těkavého anestetika Sevoflurane.
Lék: Sevofluran a isofluran
Pacienti budou randomizováni k 10minutové léčbě isofluranem, po které bude následovat vymývací období, následované 10minutovou léčbou sevofluranem, nebo naopak.
Ostatní jména:
  • Sevoran/isofluran
ACTIVE_COMPARATOR: Isofluran
Podávání těkavého anestetika Isoflurane.
Lék: Sevofluran a isofluran
Pacienti budou randomizováni k 10minutové léčbě isofluranem, po které bude následovat vymývací období, následované 10minutovou léčbou sevofluranem, nebo naopak.
Ostatní jména:
  • Sevoran/isofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové množství vazopresorického fenylefrinu, které je potřeba k udržení krevního tlaku nad 60 mmHg během 10 minut kardiopulmonálního bypassu.
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný krevní tlak během 10 minut, potřeba silnějšího vazopresoru (norepinefrin) a neschopnost udržet průměrný krevní tlak pod 75 mmHg při MAC 0,6.
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL24375.041.08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Sevofluran a isofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit