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Sevoflurane 대 Isoflurane이 승압기 요구에 미치는 영향 (ESIVAN)

2015년 4월 18일 업데이트: D van Dijk, UMC Utrecht
이 연구의 목적은 isoflurane 대 sevoflurane이 혈압과 전신 혈관 저항에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

현대 마취에서는 다양한 휘발성 마취제를 사용할 수 있습니다. 심장 마취에서 isoflurane과 sevoflurane이 자주 사용됩니다. 현재 isoflurane과 sevoflurane이 혈압과 전신 혈관 저항에 미치는 영향을 비교하는 연구의 수는 제한적입니다. 더욱이 사용 가능한 문헌에 제시된 결과는 일관성이 없습니다. 심장 수술 중에 두 휘발성 물질 중 어느 것을 사용해야 하는지에 대한 결정은 증거 기반이 아니라 마취사의 개인 선호도에 기반합니다. 혈압과 전신 혈관 저항에 대한 isoflurane과 sevoflurane의 효과를 비교하는 가장 신뢰할 수 있는 방법은 심폐 우회술(CPB) 동안 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3984 CX
        • University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심폐 바이패스를 사용하여 선택적 관상 동맥 바이패스 이식술을 받는 유능한 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

  • 판막 수술 또는 복합 수술 절차(예: 판막 재건과 함께 관상 동맥 우회로 이식.
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 가난한 좌심실 기능
  • 신부전
  • > 25의 체질량 지수
  • 뇌혈관 사고, 일과성 허혈성 사고 또는 경동맥 협착의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란
휘발성 마취제 Sevoflurane 투여.
의약품: 세보플루란 및 이소플루란
환자는 무작위로 이소플루란으로 10분 치료를 받은 후 휴약 기간, 세보플루란으로 10분 치료 또는 그 반대의 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 세보란/이소플루란
ACTIVE_COMPARATOR: 이소플루란
휘발성 마취제 Isoflurane 투여.
의약품: 세보플루란 및 이소플루란
환자는 무작위로 이소플루란으로 10분 치료를 받은 후 휴약 기간, 세보플루란으로 10분 치료 또는 그 반대의 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 세보란/이소플루란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
10분간의 심폐 바이패스 동안 혈압을 60mmHg 이상으로 유지하는 데 필요한 승압제 페닐에프린의 총량.
기간: 10 분
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
10분 동안의 평균 혈압, 더 강력한 승압제(노르에피네프린)의 필요성 및 MAC 0.6에서 평균 혈압을 75mmHg 미만으로 유지할 수 없음.
기간: 10 분
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UMC Utrecht

수사관

  • 연구 의자: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL24375.041.08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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