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El efecto del sevoflurano frente al isoflurano en la necesidad de vasopresores (ESIVAN)

18 de abril de 2015 actualizado por: D van Dijk, UMC Utrecht
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de isoflurano frente a sevoflurano sobre la presión arterial y la resistencia vascular sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la anestesia moderna se dispone de una variedad de anestésicos volátiles. En anestesiología cardiaca se utilizan con frecuencia tanto el isoflurano como el sevoflurano. En la actualidad, el número de estudios que comparan la influencia de isoflurano y sevoflurano sobre la presión arterial y la resistencia vascular sistémica es limitado. Además, los resultados presentados en la literatura disponible son inconsistentes. La decisión sobre cuál de los dos volátiles debe usarse durante la cirugía cardíaca no se basa en la evidencia, sino en la preferencia personal del anestesista. La forma más fiable de comparar los efectos del isoflurano y el sevoflurano sobre la presión arterial y la resistencia vascular sistémica es un ensayo controlado aleatorio en pacientes durante la circulación extracorpórea (CEC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos, 3984 CX
        • University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos competentes (18 años o más) que se someten a un injerto de derivación arterial coronaria electivo con el uso de la derivación cardiopulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía valvular o procedimientos quirúrgicos combinados (p. injerto de derivación de la arteria coronaria en combinación con la reconstrucción de la válvula.
  • hipertensión no controlada
  • una mala función del ventrículo izquierdo
  • insuficiencia renal
  • un índice de masa corporal > 25
  • antecedentes de accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio o estenosis de la arteria carótida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Sevoflurano
Administración del anestésico volátil Sevoflurano.
Droga: Sevoflurano e isoflurano
Los pacientes serán aleatorizados a un tratamiento de 10 minutos con isoflurano, seguido de un período de lavado, seguido de un tratamiento de 10 minutos con sevoflurano, o al revés.
Otros nombres:
  • Sevorano/isoflurano
COMPARADOR_ACTIVO: Isoflurano
Administración del anestésico volátil Isoflurano.
Droga: Sevoflurano e isoflurano
Los pacientes serán aleatorizados a un tratamiento de 10 minutos con isoflurano, seguido de un período de lavado, seguido de un tratamiento de 10 minutos con sevoflurano, o al revés.
Otros nombres:
  • Sevorano/isoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad total del vasopresor fenilefrina que se necesita para mantener la presión arterial por encima de 60 mmHg durante 10 minutos de circulación extracorpórea.
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presión arterial media a lo largo de los períodos de 10 minutos, la necesidad de un vasopresor más fuerte (norepinefrina) y la incapacidad para mantener la presión arterial media por debajo de 75 mmHg en CAM 0,6.
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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UMC Utrecht

Investigadores

  • Silla de estudio: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL24375.041.08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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