Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del sevoflurano rispetto all'isoflurano sulla necessità di vasopressori (ESIVAN)

18 aprile 2015 aggiornato da: D van Dijk, UMC Utrecht
Scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'isoflurano rispetto al sevoflurano sulla pressione arteriosa e sulla resistenza vascolare sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'anestesia moderna è disponibile una varietà di anestetici volatili. In anestesia cardiaca vengono usati frequentemente sia l'isoflurano che il sevoflurano. Attualmente il numero di studi che confrontano l'influenza dell'isoflurano e del sevoflurano sulla pressione arteriosa e sulla resistenza vascolare sistemica è limitato. Inoltre, i risultati presentati nella letteratura disponibile sono incoerenti. La decisione su quale dei due composti volatili debba essere utilizzato durante la cardiochirurgia non è basata sull'evidenza, ma si basa sulle preferenze personali dell'anestesista. Il modo più affidabile per confrontare gli effetti di isoflurano e sevoflurano sulla pressione arteriosa e sulla resistenza vascolare sistemica è uno studio controllato randomizzato in pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare (CPB).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3984 CX
        • University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti competenti (di età pari o superiore a 18 anni) sottoposti a bypass coronarico elettivo con l'uso del bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia valvolare o procedure chirurgiche combinate (ad es. innesto di bypass coronarico in combinazione con la ricostruzione valvolare.
  • ipertensione incontrollata
  • una scarsa funzione ventricolare sinistra
  • insufficienza renale
  • un indice di massa corporea > 25
  • anamnesi di accidente cerebrovascolare, accidente ischemico transitorio o stenosi dell'arteria carotidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Sevoflurano
Somministrazione dell'anestetico volatile Sevoflurano.
Droga: Sevoflurano e isoflurano
I pazienti verranno randomizzati a un trattamento di 10 minuti con isoflurano, seguito da un periodo di wash-out, seguito da un trattamento di 10 minuti con sevoflurano o viceversa.
Altri nomi:
  • Sevorano/isoflurano
ACTIVE_COMPARATORE: Isoflurano
Somministrazione dell'anestetico volatile Isoflurano.
Droga: Sevoflurano e isoflurano
I pazienti verranno randomizzati a un trattamento di 10 minuti con isoflurano, seguito da un periodo di wash-out, seguito da un trattamento di 10 minuti con sevoflurano o viceversa.
Altri nomi:
  • Sevorano/isoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità totale del vasopressore fenilefrina necessaria per mantenere la pressione arteriosa sopra i 60 mmHg durante 10 minuti di bypass cardiopolmonare.
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna media durante i periodi di 10 minuti, la necessità di un vasopressore più forte (norepinefrina) e l'incapacità di mantenere la pressione sanguigna media al di sotto di 75 mmHg a MAC 0,6.
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Investigatori

  • Cattedra di studio: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL24375.041.08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sevoflurano e isoflurano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi