Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sevofluran kontra isofluran på vasopressorbehov (ESIVAN)

18 april 2015 uppdaterad av: D van Dijk, UMC Utrecht
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av isofluran kontra sevofluran på blodtryck och systemiskt vaskulärt motstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I modern anestesi finns en mängd olika flyktiga anestetika tillgängliga. Inom hjärtanestesiologi används både isofluran och sevofluran ofta. För närvarande är antalet studier som jämför inverkan av isofluran och sevofluran på blodtryck och systemiskt vaskulärt motstånd begränsat. Dessutom är resultaten som presenteras i den tillgängliga litteraturen inkonsekventa. Beslutet om vilket av de två flyktiga ämnena som ska användas under hjärtkirurgi är inte evidensbaserat, utan baseras på narkosläkarens personliga preferenser. Det mest tillförlitliga sättet att jämföra effekterna av isofluran och sevofluran på blodtryck och systemiskt vaskulärt motstånd är en randomiserad kontrollerad studie på patienter under kardiopulmonell bypass (CPB).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3984 CX
        • University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kompetenta vuxna patienter (18 år eller äldre) som genomgår elektiv kranskärlsbypasstransplantation med användning av kardiopulmonell bypass.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår ventilkirurgi eller kombinerade kirurgiska ingrepp (t. kranskärlsbypasstransplantation i kombination med klaffrekonstruktion.
  • okontrollerad hypertoni
  • en dålig vänsterkammarfunktion
  • njursvikt
  • ett body mass index på >25
  • historia av cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk olycka eller halsartärstenos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
Administrering av det flyktiga bedövningsmedlet Sevofluran.
Läkemedel: Sevofluran och isofluran
Patienterna kommer att randomiseras till en 10 minuters behandling med isofluran, följt av en utvaskningsperiod, följt av en 10 minuters behandling med sevofluran, eller tvärtom.
Andra namn:
  • Sevoran/isofluran
ACTIVE_COMPARATOR: Isofluran
Administrering av det flyktiga bedövningsmedlet Isoflurane.
Läkemedel: Sevofluran och isofluran
Patienterna kommer att randomiseras till en 10 minuters behandling med isofluran, följt av en utvaskningsperiod, följt av en 10 minuters behandling med sevofluran, eller tvärtom.
Andra namn:
  • Sevoran/isofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den totala mängden av vasopressorn fenylefrin som behövs för att hålla blodtrycket över 60 mmHg under 10 minuters kardiopulmonell bypass.
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt blodtryck under 10-minutersperioderna, behovet av en starkare vasopressor (noradrenalin) och oförmågan att hålla medelblodtrycket under 75 mmHg vid MAC 0,6.
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Utredare

  • Studiestol: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL24375.041.08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Sevofluran och isofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera