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昇圧剤の必要性に対するセボフルランとイソフルランの効果 (ESIVAN)

2015年4月18日 更新者：D van Dijk、UMC Utrecht
この研究の目的は、血圧と全身血管抵抗に対するイソフルランとセボフルランの効果を判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

現代の麻酔では、さまざまな揮発性麻酔薬が利用できます。 心臓麻酔では、イソフルランとセボフルランの両方が頻繁に使用されます。 現在、血圧と全身血管抵抗に対するイソフルランとセボフルランの影響を比較した研究の数は限られています。 さらに、利用可能な文献に示されている結果には一貫性がありません。 心臓手術中に両方の揮発性物質のどちらを使用すべきかについての決定は、証拠に基づくものではなく、麻酔科医の個人的な好みに基づいています。 血圧と全身血管抵抗に対するイソフルランとセボフルランの効果を比較する最も信頼できる方法は、心肺バイパス (CPB) 中の患者を対象としたランダム化比較試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Utrecht、オランダ、3984 CX
        • University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -心肺バイパスを使用して待機的冠動脈バイパス移植を受けている有能な成人患者（18歳以上）。

除外基準:

  • 弁手術または複合手術を受けている患者（例： 弁再建と組み合わせた冠動脈バイパス術。
  • コントロールされていない高血圧
  • 左心室機能の低下
  • 腎不全
  • 肥満度指数 > 25
  • 脳血管発作、一過性脳虚血発作、頸動脈狭窄の既往歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：セボフルラン
揮発性麻酔薬セボフルランの投与。
薬：セボフルランとイソフルラン
患者は、イソフルランによる10分間の治療、その後のウォッシュアウト期間、その後のセボフルランによる10分間の治療、またはその逆に無作為に割り付けられます。
他の名前：
  • セボラン/イソフルラン
ACTIVE_COMPARATOR：イソフルラン
揮発性麻酔薬イソフルランの投与。
薬：セボフルランとイソフルラン
患者は、イソフルランによる10分間の治療、その後のウォッシュアウト期間、その後のセボフルランによる10分間の治療、またはその逆に無作為に割り付けられます。
他の名前：
  • セボラン/イソフルラン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
10分間の心肺バイパス中に血圧を60mmHg以上に維持するために必要な昇圧剤フェニレフリンの総量。
時間枠：10分
10分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
10 分間の平均血圧、より強力な昇圧剤 (ノルエピネフリン) の必要性、平均血圧を MAC 0.6 で 75 mmHg 未満に維持できないこと。
時間枠：10分
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UMC Utrecht

捜査官

  • スタディチェア：C.J. Kalkman, MD, PhD、UMC Utrecht

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月18日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL24375.041.08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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