Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu w porównaniu z izofluranem na zapotrzebowanie na wazopresor (ESIVAN)

18 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: D van Dijk, UMC Utrecht
Celem pracy jest określenie wpływu izofluranu w porównaniu z sewofluranem na ciśnienie krwi i systemowy opór naczyniowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We współczesnym anestezjologii dostępnych jest wiele anestetyków wziewnych. W anestezjologii kardiologicznej często stosuje się zarówno izofluran, jak i sewofluran. Obecnie liczba badań porównujących wpływ izofluranu i sewofluranu na ciśnienie krwi i ogólnoustrojowy opór naczyniowy jest ograniczona. Ponadto wyniki prezentowane w dostępnej literaturze są niespójne. Decyzja o tym, który z obu składników lotnych należy zastosować podczas operacji kardiochirurgicznej, nie jest oparta na dowodach, ale na podstawie osobistych preferencji anestezjologa. Najbardziej wiarygodnym sposobem porównania wpływu izofluranu i sewofluranu na ciśnienie krwi i ogólnoustrojowy opór naczyniowy jest randomizowane badanie kontrolowane u pacjentów w trakcie krążenia pozaustrojowego (CPB).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3984 CX
        • University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kompetentni dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) poddawani planowemu wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych z użyciem krążenia pozaustrojowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani operacji zastawki lub złożonym zabiegom chirurgicznym (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe w połączeniu z rekonstrukcją zastawki.
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • słaba funkcja lewej komory
  • niewydolność nerek
  • wskaźnik masy ciała > 25
  • incydent naczyniowo-mózgowy, przemijający incydent niedokrwienny lub zwężenie tętnicy szyjnej w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sewofluran
Podawanie wziewnego środka znieczulającego sewofluranu.
Lek: Sewofluran i izofluran
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 10-minutowego leczenia izofluranem, po którym nastąpi okres wypłukiwania, a następnie 10-minutowego leczenia sewofluranem lub na odwrót.
Inne nazwy:
  • Seworan/izofluran
ACTIVE_COMPARATOR: Izofluran
Podawanie wziewnego środka znieczulającego, izofluranu.
Lek: Sewofluran i izofluran
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 10-minutowego leczenia izofluranem, po którym nastąpi okres wypłukiwania, a następnie 10-minutowego leczenia sewofluranem lub na odwrót.
Inne nazwy:
  • Seworan/izofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita ilość wazopresyjnej fenylefryny, która jest potrzebna do utrzymania ciśnienia krwi powyżej 60 mmHg podczas 10 minut krążenia pozaustrojowego.
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie krwi w okresach 10-minutowych, potrzeba silniejszego środka wazopresyjnego (norepinefryny) i niemożność utrzymania średniego ciśnienia krwi poniżej 75 mmHg przy MAC 0,6.
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Śledczy

  • Krzesło do nauki: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL24375.041.08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran i izofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj