Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sevofluran versus isofluran på vasopressorbehov (ESIVAN)

18. april 2015 opdateret af: D van Dijk, UMC Utrecht
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​isofluran versus sevofluran på blodtryk og systemisk vaskulær modstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I moderne anæstesi er en række flygtige anæstetika tilgængelige. I hjerteanæstesiologi anvendes både isofluran og sevofluran hyppigt. På nuværende tidspunkt er antallet af undersøgelser, der sammenligner indflydelsen af ​​isofluran og sevofluran på blodtryk og systemisk vaskulær modstand, begrænset. Desuden er resultaterne i den tilgængelige litteratur inkonsistente. Beslutningen om, hvilke af begge flygtige stoffer, der skal anvendes under hjertekirurgi, er ikke evidensbaseret, men er baseret på anæstesilægens personlige præferencer. Den mest pålidelige måde at sammenligne virkningerne af isofluran og sevofluran på blodtryk og systemisk vaskulær modstand er et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter under kardiopulmonal bypass (CPB).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3984 CX
        • University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kompetente voksne patienter (18 år eller ældre), der gennemgår elektiv koronararterie-bypass-transplantation med brug af kardiopulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår klapkirurgi eller kombinerede kirurgiske procedurer (f. koronararterie bypass-transplantation i kombination med ventilrekonstruktion.
  • ukontrolleret hypertension
  • dårlig venstre ventrikelfunktion
  • Nyresvigt
  • et kropsmasseindeks på > 25
  • anamnese med cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk ulykke eller halsarteriestenose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
Administration af det flygtige bedøvelsesmiddel Sevofluran.
Medicin: Sevofluran og isofluran
Patienterne vil blive randomiseret til en 10 minutters behandling med isofluran, efterfulgt af en udvaskningsperiode, efterfulgt af en 10 minutters behandling med sevofluran, eller omvendt.
Andre navne:
  • Sevoran/isofluran
ACTIVE_COMPARATOR: Isofluran
Administration af det flygtige bedøvelsesmiddel Isoflurane.
Medicin: Sevofluran og isofluran
Patienterne vil blive randomiseret til en 10 minutters behandling med isofluran, efterfulgt af en udvaskningsperiode, efterfulgt af en 10 minutters behandling med sevofluran, eller omvendt.
Andre navne:
  • Sevoran/isofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet mængde af vasopressoren phenylephrin, der er nødvendig for at holde blodtrykket over 60 mmHg i løbet af 10 minutters kardiopulmonal bypass.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtryk gennem de 10 minutters perioder, behovet for en stærkere vasopressor (norepinephrin) og manglende evne til at holde det gennemsnitlige blodtryk under 75 mmHg ved MAC 0,6.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Efterforskere

  • Studiestol: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (SKØN)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL24375.041.08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Sevofluran og isofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner