L'effet du sévoflurane par rapport à l'isoflurane sur le besoin de vasopresseur (ESIVAN)
18 avril 2015 mis à jour par: D van Dijk, UMC Utrecht
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'isoflurane par rapport au sévoflurane sur la pression artérielle et la résistance vasculaire systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'anesthésie moderne, une variété d'anesthésiques volatils est disponible.
En anesthésiologie cardiaque, l'isoflurane et le sévoflurane sont fréquemment utilisés.
À l'heure actuelle, le nombre d'études comparant l'influence de l'isoflurane et du sévoflurane sur la pression artérielle et la résistance vasculaire systémique est limité.
De plus, les résultats présentés dans la littérature disponible sont contradictoires.
La décision quant à laquelle des deux substances volatiles doit être utilisée pendant la chirurgie cardiaque n'est pas fondée sur des preuves, mais sur la préférence personnelle de l'anesthésiste.
Le moyen le plus fiable de comparer les effets de l'isoflurane et du sévoflurane sur la pression artérielle et la résistance vasculaire systémique est un essai contrôlé randomisé chez des patients pendant une circulation extracorporelle (PCB).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3984 CX
- University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes compétents (18 ans ou plus) subissant un pontage aortocoronarien électif à l'aide de la circulation extracorporelle.
Critère d'exclusion:
- Les patients subissant une chirurgie valvulaire ou des interventions chirurgicales combinées (par ex. pontage aortocoronarien en combinaison avec la reconstruction valvulaire.
- hypertension non contrôlée
- une mauvaise fonction ventriculaire gauche
- insuffisance rénale
- un indice de masse corporelle > 25
- antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire ou de sténose de l'artère carotide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Sévoflurane
Administration de l'anesthésique volatil Sevoflurane.
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Les patients seront randomisés pour un traitement de 10 minutes avec de l'isoflurane, suivi d'une période de sevrage, suivi d'un traitement de 10 minutes avec du sévoflurane, ou l'inverse.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Isoflurane
Administration de l'anesthésique volatil Isoflurane.
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Les patients seront randomisés pour un traitement de 10 minutes avec de l'isoflurane, suivi d'une période de sevrage, suivi d'un traitement de 10 minutes avec du sévoflurane, ou l'inverse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité totale de phényléphrine vasopresseur nécessaire pour maintenir la pression artérielle au-dessus de 60 mmHg pendant 10 minutes de circulation extracorporelle.
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle moyenne tout au long des périodes de 10 minutes, nécessité d'un vasopresseur plus puissant (norépinéphrine) et incapacité à maintenir la pression artérielle moyenne en dessous de 75 mmHg à MAC 0,6.
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
17 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL24375.041.08
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