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O efeito do sevoflurano versus isoflurano na necessidade de vasopressores (ESIVAN)

18 de abril de 2015 atualizado por: D van Dijk, UMC Utrecht
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do isoflurano versus sevoflurano na pressão arterial e na resistência vascular sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na anestesia moderna, uma variedade de anestésicos voláteis está disponível. Em anestesiologia cardíaca, tanto o isoflurano quanto o sevoflurano são frequentemente usados. Atualmente, o número de estudos comparando a influência do isoflurano e do sevoflurano na pressão arterial e na resistência vascular sistêmica é limitado. Além disso, os resultados apresentados na literatura disponível são inconsistentes. A decisão sobre qual dos dois voláteis deve ser usado durante a cirurgia cardíaca não é baseada em evidências, mas sim na preferência pessoal do anestesista. A maneira mais confiável de comparar os efeitos do isoflurano e do sevoflurano na pressão arterial e na resistência vascular sistêmica é um estudo controlado randomizado em pacientes durante a circulação extracorpórea (CEC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Utrecht, Holanda, 3984 CX
        • University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos competentes (18 anos ou mais) submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva com o uso da circulação extracorpórea.

Critério de exclusão:

  • Doentes submetidos a cirurgia valvular ou procedimentos cirúrgicos combinados (p. enxerto de revascularização miocárdica em combinação com reconstrução valvular.
  • hipertensão descontrolada
  • uma má função ventricular esquerda
  • insuficiência renal
  • um índice de massa corporal de > 25
  • história de acidente vascular cerebral, acidente isquêmico transitório ou estenose da artéria carótida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Sevoflurano
Administração do anestésico volátil Sevoflurano.
Medicamento: Sevoflurano e isoflurano
Os pacientes serão randomizados para um tratamento de 10 minutos com isoflurano, seguido de um período de wash-out, seguido de um tratamento de 10 minutos com sevoflurano, ou vice-versa.
Outros nomes:
  • Sevorano/isoflurano
ACTIVE_COMPARATOR: Isoflurano
Administração do anestésico volátil isoflurano.
Medicamento: Sevoflurano e isoflurano
Os pacientes serão randomizados para um tratamento de 10 minutos com isoflurano, seguido de um período de wash-out, seguido de um tratamento de 10 minutos com sevoflurano, ou vice-versa.
Outros nomes:
  • Sevorano/isoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade total do vasopressor fenilefrina necessária para manter a pressão arterial acima de 60 mmHg durante 10 minutos de circulação extracorpórea.
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial média ao longo dos períodos de 10 minutos, necessidade de um vasopressor mais forte (norepinefrina) e incapacidade de manter a pressão arterial média abaixo de 75 mmHg na CAM 0,6.
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UMC Utrecht

Investigadores

  • Cadeira de estudo: C.J. Kalkman, MD, PhD, UMC Utrecht

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL24375.041.08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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