厄洛替尼、吉西他滨和顺铂在转移性胰腺癌中的试验
2012年11月18日 更新者：Jung Hun Kang、Gyeongsang National University Hospital
厄洛替尼联合吉西他滨和顺铂治疗转移性胰腺癌的 II 期试验
本研究的目的是确定吉西他滨、顺铂和厄洛替尼在转移性胰腺癌中的反应率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Busan、大韩民国、602-715
- Dong-A University Hospital
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JinJU、大韩民国
- Gyeongsang Unversity Hospital
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Seoul、大韩民国、156-755
- Chung-Ang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 75岁以下
- ECOG 体能状态 0 或 1
- 经组织学证实的胰腺腺癌
- 转移性胰腺癌
- 转移性胰腺癌之前没有化疗
- 至少有一个可测量的原发病灶，在螺旋CT或多层螺旋CT（MD CT）中确认直径为10mm
排除标准：
- 没有可测量疾病的患者
- 一名接受过胰腺癌姑息性化疗的患者
- 局部晚期胰腺癌患者
- 1年内接受胰腺癌辅助化疗的患者
- 以前接受过主动或被动免疫治疗的患者
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GPE
吉西他滨-顺铂-厄洛替尼
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每 3 周一次 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估晚期胰腺癌患者与吉西他滨、厄洛替尼和顺铂相关的反应率
大体时间：每个周期（月）进行临床评估，每 2 个周期（6 周）进行 CT 扫描放射学评估
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每个周期（月）进行临床评估，每 2 个周期（6 周）进行 CT 扫描放射学评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月16日
首次发布 (估计)
2009年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月18日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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