Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van erlotinib, gemcitabine en cisplatine bij gemetastaseerde alvleesklierkanker

18 november 2012 bijgewerkt door: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

Een fase II-studie van erlotinib in combinatie met gemcitabine en cisplatine bij gemetastaseerde alvleesklierkanker

Het doel van deze studie is om het responspercentage van gemcitabine, cisplatine en erlotinib bij gemetastaseerde alvleesklierkanker te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • JinJU, Korea, republiek van
        • Gyeongsang Unversity Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Jonger dan 75
  • ECOG-prestatiestatus 0 of 1
  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de pancreas
  • Uitgezaaide alvleesklierkanker
  • Geen eerdere chemotherapie voor uitgezaaide alvleesklierkanker
  • Een patiënt met ten minste één meetbare primaire laesie waarvan is bevestigd dat de diameter 10 mm is in Spiral CT of multidetector CT (MD CT)

Uitsluitingscriteria:

  • Een patiënt zonder meetbare ziekte
  • Een patiënt die eerder palliatieve chemotherapie kreeg voor alvleesklierkanker
  • Een patiënt met lokaal gevorderde alvleesklierkanker
  • Een patiënt die binnen 1 jaar adjuvante chemotherapie kreeg voor alvleesklierkanker
  • Een patiënt met eerdere actieve of passieve immunotherapie
  • Een zwangere of zogende patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GPE
Gemcitabine-Cisplatine-Erlotinib
Geneesmiddel: Gemcitabine, cisplatine, erlotinib (Tarceva)
  • Erlotinib 100 mg po q d dagelijks EN
  • Gemcitabine 1000 mg/m² met 250 ml normale zoutoplossing intraveneuze infusie gedurende 30 minuten op Dag 1, 8
  • Cisplatine 25 mg/m2 met 150 ml normale zoutoplossing intraveneuze infusie gedurende 60 minuten op D1,8

Elke 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het responspercentage te beoordelen geassocieerd met gemcitabine, erlotinib en cisplatine bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker
Tijdsspanne: Elke cyclus (maand) klinisch beoordeeld en elke 2 cycli (6 weken) radiologisch beoordeeld met CT-scan
Elke cyclus (maand) klinisch beoordeeld en elke 2 cycli (6 weken) radiologisch beoordeeld met CT-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Medewerkers

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dong-A University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gyeongsang-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren