Az erlotinib, a gemcitabin és a ciszplatin vizsgálata áttétes hasnyálmirigyrákban
2012. november 18. frissítette: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital
Az erlotinib gemcitabinnal és ciszplatinnal kombinált II. fázisú vizsgálata áttétes hasnyálmirigyrákban
A vizsgálat célja a gemcitabin, ciszplatin és erlotinib válaszarányának meghatározása metasztatikus hasnyálmirigyrák esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 602-715
- Dong-A University Hospital
-
JinJU, Koreai Köztársaság
- Gyeongsang Unversity Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- 75 évnél fiatalabb
- Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1
- Szövettanilag igazolt hasnyálmirigy adenokarcinóma
- Áttétes hasnyálmirigyrák
- Nincs korábbi kemoterápia áttétes hasnyálmirigyrák esetén
- Olyan beteg, akinek legalább egy mérhető elsődleges léziója van, amelynek átmérője 10 mm-es spirális CT vagy többdetektoros CT (MD CT) esetén
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek nincs mérhető betegsége
- Egy beteg, aki korábban hasnyálmirigyrák miatt palliatív kemoterápiában részesült
- Lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő beteg
- Olyan beteg, aki 1 éven belül adjuváns kemoterápiát kapott hasnyálmirigyrák miatt
- Olyan beteg, aki korábban aktív vagy passzív immunterápiában részesült
- Terhes vagy szoptató beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GPE
Gemcitabine-Cisplatin-Erlotinib
|
3 hetente |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gemcitabinnal, erlotinibbel és ciszplatinnal kapcsolatos válaszarány felmérése előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél
Időkeret: Klinikailag minden ciklusban (hónapban) és radiológiailag 2 ciklusonként (6 hét) CT-vizsgálattal
|
Klinikailag minden ciklusban (hónapban) és radiológiailag 2 ciklusonként (6 hét) CT-vizsgálattal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Protein kináz inhibitorok
- Gemcitabine
- Erlotinib-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gyeongsang-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .