Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med Erlotinib, Gemcitabin och Cisplatin vid metastatisk pankreascancer

18 november 2012 uppdaterad av: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

En fas II-studie av Erlotinib i kombination med gemcitabin och cisplatin vid metastaserad pankreascancer

Syftet med denna studie är att fastställa svarsfrekvensen för gemcitabin, cisplatin och erlotinib vid metastaserad pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • JinJU, Korea, Republiken av
        • Gyeongsang Unversity Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder äldre än 18
  • Yngre än 75
  • ECOG-prestandastatus 0 eller 1
  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln
  • Metastaserad pankreascancer
  • Ingen tidigare kemoterapi för metastaserad pankreascancer
  • En patient med minst en mätbar primär lesion vars diameter bekräftas vara 10 mm i Spiral CT eller multidetector CT (MD CT)

Exklusions kriterier:

  • En patient utan någon mätbar sjukdom
  • En patient som tidigare fått palliativ kemoterapi för cancer i bukspottkörteln
  • En patient med lokalt avancerad bukspottkörtelcancer
  • En patient som fick adjuvant kemoterapi för pankreascancer inom 1 år
  • En patient med tidigare aktiv eller passiv immunterapi
  • En gravid eller ammande patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GPE
Gemcitabin-Cisplatin-Erlotinib
Läkemedel: Gemcitabin, Cisplatin, Erlotinib (Tarceva)
  • Erlotinib 100 mg po q d dagligen OCH
  • Gemcitabin 1000 mg/m² med 250 ml normal saltlösning intravenös infusion under 30 minuter på dag 1, 8
  • Cisplatin 25 mg/m2 med 150 ml normal saltlösning intravenös infusion under 60 minuter på D1,8

Var 3:e vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma svarsfrekvensen associerad med gemcitabin, erlotinib och cisplatin hos patienter med avancerad pankreascancer
Tidsram: Kliniskt utvärderad varje cykel (månad) och radiologiskt utvärderad varannan cykel (6 veckor) med datortomografi
Kliniskt utvärderad varje cykel (månad) och radiologiskt utvärderad varannan cykel (6 veckor) med datortomografi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Samarbetspartners

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dong-A University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gyeongsang-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera