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전이성 췌장암에서 Erlotinib, Gemcitabine 및 Cisplatin의 시험

2012년 11월 18일 업데이트: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

전이성 췌장암에서 젬시타빈 및 시스플라틴과 엘로티닙 병용의 II상 시험

본 연구의 목적은 전이성 췌장암에서 gemcitabine, cisplatin, erlotinib의 반응률을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • JinJU, 대한민국
        • Gyeongsang Unversity Hospital
      • Seoul, 대한민국, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 75세 미만
  • ECOG 수행 상태 0 또는 1
  • 조직학적으로 확인된 췌장 선암종
  • 전이성 췌장암
  • 전이성 췌장암에 대한 이전 화학 요법 없음
  • 나선형 CT 또는 다중검출기 CT(MD CT)에서 직경이 10mm로 확인된 측정 가능한 원발성 병변이 하나 이상 있는 환자

제외 기준:

  • 측정 가능한 질병이 없는 환자
  • 이전에 췌장암으로 완화적 화학요법을 받은 환자
  • 국소적으로 진행된 췌장암 환자
  • 췌장암으로 1년 이내 보조화학요법을 받은 환자
  • 이전에 능동 또는 수동 면역 요법을 받은 환자
  • 임신 또는 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GPE
젬시타빈-시스플라틴-엘로티닙
의약품: 젬시타빈, 시스플라틴, 엘로티닙(타세바)
  • 엘로티닙 100 mg po q d 매일 AND
  • 젬시타빈 1000mg/m²과 생리 식염수 250mL를 1일, 8일에 30분에 걸쳐 정맥 내 주입
  • D1,8에 시스플라틴 25mg/m2와 생리 식염수 150mL를 60분에 걸쳐 정맥 내 주입

3주마다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진행성 췌장암 환자에서 젬시타빈, 에를로티닙 및 시스플라틴과 관련된 반응률을 평가하기 위해
기간: 주기(월)마다 임상적으로 평가하고 CT 스캔으로 2주기(6주)마다 방사선학적으로 평가
주기(월)마다 임상적으로 평가하고 CT 스캔으로 2주기(6주)마다 방사선학적으로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gyeongsang National University Hospital

협력자

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dong-A University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gyeongsang-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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