Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba erlotynibu, gemcytabiny i cisplatyny w przerzutowym raku trzustki

18 listopada 2012 zaktualizowane przez: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

Badanie fazy II erlotynibu w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną w raku trzustki z przerzutami

Celem pracy jest określenie odsetka odpowiedzi na leczenie gemcytabiną, cisplatyną i erlotynibem w przerzutowym raku trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • JinJU, Republika Korei
        • Gyeongsang Unversity Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Młodszy niż 75 lat
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak trzustki
  • Przerzutowy rak trzustki
  • Brak wcześniejszej chemioterapii raka trzustki z przerzutami
  • Pacjent z co najmniej jedną mierzalną zmianą pierwotną, której średnica została potwierdzona na 10 mm w spiralnej tomografii komputerowej lub wielorzędowej tomografii komputerowej (MD CT)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez mierzalnej choroby
  • Pacjent, który otrzymał wcześniej chemioterapię paliatywną z powodu raka trzustki
  • Pacjent z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki
  • Pacjent, który otrzymał uzupełniającą chemioterapię z powodu raka trzustki w ciągu 1 roku
  • Pacjent po wcześniejszej czynnej lub biernej immunoterapii
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GPE
Gemcytabina-Cisplatyna-Erlotynib
Lek: Gemcytabina, cisplatyna, erlotynib (tarceva)
  • Erlotynib 100 mg doustnie raz dziennie ORAZ
  • Gemcytabina 1000 mg/m² z 250 ml soli fizjologicznej we wlewie dożylnym przez 30 minut w 1., 8. dniu
  • Cisplatyna 25 mg/m2 z 150 ml soli fizjologicznej we wlewie dożylnym przez 60 min w dniu 1,8

Co 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena odsetka odpowiedzi związanych z gemcytabiną, erlotynibem i cisplatyną u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki
Ramy czasowe: Ocena kliniczna co cykl (miesiąc) i ocena radiologiczna co 2 cykle (6 tygodni) z tomografią komputerową
Ocena kliniczna co cykl (miesiąc) i ocena radiologiczna co 2 cykle (6 tygodni) z tomografią komputerową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Współpracownicy

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dong-A University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gyeongsang-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj