Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di Erlotinib, Gemcitabina e Cisplatino nel carcinoma pancreatico metastatico

18 novembre 2012 aggiornato da: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

Uno studio di fase II di Erlotinib in combinazione con gemcitabina e cisplatino nel carcinoma pancreatico metastatico

Lo scopo di questo studio è determinare il tasso di risposta di gemcitabina, cisplatino ed erlotinib nel carcinoma pancreatico metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • JinJU, Corea, Repubblica di
        • Gyeongsang Unversity Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Più giovane di 75 anni
  • Performance status ECOG 0 o 1
  • Adenocarcinoma pancreatico confermato istologicamente
  • Cancro pancreatico metastatico
  • Nessuna precedente chemioterapia per carcinoma pancreatico metastatico
  • Un paziente con almeno una lesione primaria misurabile il cui diametro è confermato essere 10 mm in TC spirale o TC multidetettore (MD CT)

Criteri di esclusione:

  • Un paziente senza malattia misurabile
  • Un paziente che ha ricevuto una precedente chemioterapia palliativa per cancro al pancreas
  • Paziente con carcinoma pancreatico localmente avanzato
  • Un paziente che ha ricevuto chemioterapia adiuvante per cancro al pancreas entro 1 anno
  • Un paziente con precedente immunoterapia attiva o passiva
  • Un paziente in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GPE
Gemcitabina-Cisplatino-Erlotinib
Droga: Gemcitabina, Cisplatino, Erlotinib (Tarceva)
  • Erlotinib 100 mg PO qd al giorno E
  • Gemcitabina 1000 mg/m² con 250 mL di soluzione salina normale per infusione endovenosa in 30 minuti al giorno 1, 8
  • Cisplatino 25 mg/m2 con 150 mL di soluzione fisiologica per infusione endovenosa in 60 minuti su D1,8

Ogni 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il tasso di risposta associato a gemcitabina, erlotinib e cisplatino in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato
Lasso di tempo: Valutato clinicamente ogni ciclo (mese) e valutato radiologicamente ogni 2 cicli (6 settimane) con TAC
Valutato clinicamente ogni ciclo (mese) e valutato radiologicamente ogni 2 cicli (6 settimane) con TAC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Collaboratori

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dong-A University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gyeongsang-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro pancreatico metastatico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi