Prova di Erlotinib, Gemcitabina e Cisplatino nel carcinoma pancreatico metastatico
18 novembre 2012 aggiornato da: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital
Uno studio di fase II di Erlotinib in combinazione con gemcitabina e cisplatino nel carcinoma pancreatico metastatico
Lo scopo di questo studio è determinare il tasso di risposta di gemcitabina, cisplatino ed erlotinib nel carcinoma pancreatico metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 602-715
- Dong-A University Hospital
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JinJU, Corea, Repubblica di
- Gyeongsang Unversity Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Più giovane di 75 anni
- Performance status ECOG 0 o 1
- Adenocarcinoma pancreatico confermato istologicamente
- Cancro pancreatico metastatico
- Nessuna precedente chemioterapia per carcinoma pancreatico metastatico
- Un paziente con almeno una lesione primaria misurabile il cui diametro è confermato essere 10 mm in TC spirale o TC multidetettore (MD CT)
Criteri di esclusione:
- Un paziente senza malattia misurabile
- Un paziente che ha ricevuto una precedente chemioterapia palliativa per cancro al pancreas
- Paziente con carcinoma pancreatico localmente avanzato
- Un paziente che ha ricevuto chemioterapia adiuvante per cancro al pancreas entro 1 anno
- Un paziente con precedente immunoterapia attiva o passiva
- Un paziente in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GPE
Gemcitabina-Cisplatino-Erlotinib
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Ogni 3 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare il tasso di risposta associato a gemcitabina, erlotinib e cisplatino in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato
Lasso di tempo: Valutato clinicamente ogni ciclo (mese) e valutato radiologicamente ogni 2 cicli (6 settimane) con TAC
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Valutato clinicamente ogni ciclo (mese) e valutato radiologicamente ogni 2 cicli (6 settimane) con TAC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie pancreatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori della chinasi proteica
- Gemcitabina
- Erlotinib cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gyeongsang-001
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