Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erlotinibin, gemsitabiinin ja sisplatiinin kokeilu metastasoituneessa haimasyövässä

sunnuntai 18. marraskuuta 2012 päivittänyt: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

Vaiheen II koe erlotinibistä yhdessä gemsitabiinin ja sisplatiinin kanssa metastasoituneen haimasyövän hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää gemsitabiinin, sisplatiinin ja erlotinibin vastenopeus metastasoituneessa haimasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • JinJU, Korean tasavalta
        • Gyeongsang Unversity Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Nuorempi kuin 75
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Histologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma
  • Metastaattinen haimasyöpä
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa metastasoituneen haimasyövän hoitoon
  • Potilas, jolla on vähintään yksi mitattavissa oleva primaarinen leesio, jonka halkaisijan on vahvistettu olevan 10 mm spiraali-CT- tai multidetector CT:ssä (MD CT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla ei ole mitattavissa olevaa sairautta
  • Potilas, joka on saanut aiemmin palliatiivista kemoterapiaa haimasyöpään
  • Potilas, jolla on paikallisesti edennyt haimasyöpä
  • Potilas, joka sai adjuvanttia kemoterapiaa haimasyöpään 1 vuoden sisällä
  • Potilas, joka on aiemmin saanut aktiivista tai passiivista immunoterapiaa
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GPE
Gemsitabiini-sisplatiini-erlotinibi
Lääke: Gemsitabiini, sisplatiini, erlotinibi (Tarceva)
  • Erlotinibi 100 mg po q d päivittäin JA
  • Gemsitabiini 1000 mg/m² 250 ml:lla normaalia suolaliuosta laskimonsisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana päivänä 1, 8
  • Sisplatiini 25 mg/m2 150 ml:lla normaalia suolaliuosta suonensisäisenä infuusiona 60 minuutin aikana päivällä 1,8

3 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida gemsitabiiniin, erlotinibiin ja sisplatiiniin liittyvää vasteprosenttia potilailla, joilla on edennyt haimasyöpä
Aikaikkuna: Kliinisesti arvioitu joka sykli (kuukausi) ja radiologisesti joka 2 sykli (6 viikkoa) CT-skannauksella
Kliinisesti arvioitu joka sykli (kuukausi) ja radiologisesti joka 2 sykli (6 viikkoa) CT-skannauksella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gyeongsang National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dong-A University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gyeongsang-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa