Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание эрлотиниба, гемцитабина и цисплатина при метастатическом раке поджелудочной железы

18 ноября 2012 г. обновлено: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

Испытание фазы II эрлотиниба в комбинации с гемцитабином и цисплатином при метастатическом раке поджелудочной железы

Целью данного исследования является определение частоты ответа гемцитабина, цисплатина и эрлотиниба при метастатическом раке поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • JinJU, Корея, Республика
        • Gyeongsang Unversity Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • моложе 75 лет
  • Статус производительности ECOG 0 или 1
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы
  • Метастатический рак поджелудочной железы
  • Отсутствие предшествующей химиотерапии метастатического рака поджелудочной железы
  • Пациент с по крайней мере одним поддающимся измерению первичным поражением, диаметр которого подтвержден как 10 мм по данным спиральной КТ или мультидетекторной КТ (МД КТ).

Критерий исключения:

  • Пациент без измеримого заболевания
  • Пациент, ранее получавший паллиативную химиотерапию по поводу рака поджелудочной железы.
  • Больной местнораспространенным раком поджелудочной железы
  • Пациент, получивший адъювантную химиотерапию по поводу рака поджелудочной железы в течение 1 года.
  • Пациент с предыдущей активной или пассивной иммунотерапией
  • Беременная или кормящая пациентка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГПО
Гемцитабин-Цисплатин-Эрлотиниб
Лекарство: Гемцитабин, Цисплатин, Эрлотиниб (Тарцева)
  • Эрлотиниб 100 мг перорально 1 раз в день И
  • Гемцитабин 1000 мг/м² с 250 мл физиологического раствора внутривенно капельно в течение 30 минут в 1-й и 8-й дни.
  • Цисплатин 25 мг/м2 со 150 мл физиологического раствора внутривенно капельно в течение 60 мин на Д1,8

каждые 3 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить частоту ответа на лечение гемцитабином, эрлотинибом и цисплатином у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы.
Временное ограничение: Клинически оценивается каждый цикл (месяц) и рентгенологически оценивается каждые 2 цикла (6 недель) с помощью компьютерной томографии.
Клинически оценивается каждый цикл (месяц) и рентгенологически оценивается каждые 2 цикла (6 недель) с помощью компьютерной томографии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gyeongsang National University Hospital

Соавторы

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dong-A University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gyeongsang-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться