Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk med Erlotinib, Gemcitabin og Cisplatin i metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

18. november 2012 oppdatert av: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

En fase II-studie av Erlotinib i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin i metastatisk bukspyttkjertelkreft

Hensikten med denne studien er å bestemme responsraten for gemcitabin, cisplatin og erlotinib ved metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • JinJU, Korea, Republikken
        • Gyeongsang Unversity Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder eldre enn 18
  • Yngre enn 75
  • ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1
  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  • Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
  • Ingen tidligere kjemoterapi for metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
  • En pasient med minst én målbar primær lesjon hvor diameteren er bekreftet å være 10 mm i Spiral CT eller multidetektor CT (MD CT)

Ekskluderingskriterier:

  • En pasient uten målbar sykdom
  • En pasient som tidligere mottok palliativ kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen
  • En pasient med lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen
  • En pasient som fikk adjuvant kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen innen 1 år
  • En pasient med tidligere aktiv eller passiv immunterapi
  • En gravid eller ammende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GPE
Gemcitabin-Cisplatin-Erlotinib
Legemiddel: Gemcitabin, Cisplatin, Erlotinib (Tarceva)
  • Erlotinib 100 mg po q d daglig OG
  • Gemcitabin 1000 mg/m² med 250 ml normal saltvann intravenøs infusjon over 30 minutter på dag 1, 8
  • Cisplatin 25 mg/m2 med 150 ml normal saltvann intravenøs infusjon over 60 minutter på D1,8

Hver 3. uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere responsraten assosiert med gemcitabin, erlotinib og cisplatin hos pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: Klinisk vurdert hver syklus (måned) og radiologisk vurdert hver 2. syklus (6 uker) med CT-skanning
Klinisk vurdert hver syklus (måned) og radiologisk vurdert hver 2. syklus (6 uker) med CT-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Samarbeidspartnere

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dong-A University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gyeongsang-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere