Studie erlotinibu, gemcitabinu a cisplatiny u metastatického karcinomu pankreatu
18. listopadu 2012 aktualizováno: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital
Studie fáze II erlotinibu v kombinaci s gemcitabinem a cisplatinou u metastatického karcinomu pankreatu
Účelem této studie je stanovit míru odpovědi na gemcitabin, cisplatinu a erlotinib u metastatického karcinomu pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 602-715
- Dong-A University Hospital
-
JinJU, Korejská republika
- Gyeongsang Unversity Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 18 let
- Mladší než 75
- Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
- Histologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu
- Metastatická rakovina slinivky
- Žádná předchozí chemoterapie pro metastatický karcinom pankreatu
- Pacient s alespoň jednou měřitelnou primární lézí, jejíž průměr je potvrzen jako 10 mm ve spirálním CT nebo multidetektorovém CT (MD CT)
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez měřitelného onemocnění
- Pacient, který dříve dostával paliativní chemoterapii pro rakovinu slinivky břišní
- Pacient s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu
- Pacientka, která během 1 roku podstoupila adjuvantní chemoterapii pro karcinom pankreatu
- Pacient s předchozí aktivní nebo pasivní imunoterapií
- Těhotná nebo kojící pacientka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GPE
Gemcitabin-cisplatina-erlotinib
|
Každé 3 týdny |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K posouzení míry odpovědi spojené s gemcitabinem, erlotinibem a cisplatinou u pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu
Časové okno: Klinicky hodnoceno každý cyklus (měsíc) a radiologicky hodnoceno každé 2 cykly (6 týdnů) pomocí CT
|
Klinicky hodnoceno každý cyklus (měsíc) a radiologicky hodnoceno každé 2 cykly (6 týdnů) pomocí CT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary pankreatu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Inhibitory proteinkinázy
- Gemcitabin
- Erlotinib hydrochlorid
Další identifikační čísla studie
- Gyeongsang-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .