Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Erlotinib, Gemcitabin og Cisplatin i metastatisk bugspytkirtelkræft

18. november 2012 opdateret af: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital

Et fase II-forsøg med Erlotinib i kombination med gemcitabin og cisplatin i metastatisk bugspytkirtelkræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme responsraten for gemcitabin, cisplatin og erlotinib ved metastatisk bugspytkirtelcancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
        • Dong-A University Hospital
      • JinJU, Korea, Republikken
        • Gyeongsang Unversity Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ældre end 18
  • yngre end 75
  • ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1
  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i bugspytkirtlen
  • Metastatisk kræft i bugspytkirtlen
  • Ingen forudgående kemoterapi for metastatisk bugspytkirtelkræft
  • En patient med mindst én målbar primær læsion, hvis diameter er bekræftet til at være 10 mm i Spiral CT eller multidetektor CT (MD CT)

Ekskluderingskriterier:

  • En patient uden nogen målbar sygdom
  • En patient, der tidligere har modtaget palliativ kemoterapi for kræft i bugspytkirtlen
  • En patient med lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen
  • En patient, der modtog adjuverende kemoterapi mod bugspytkirtelkræft inden for 1 år
  • En patient med tidligere aktiv eller passiv immunterapi
  • En gravid eller ammende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GPE
Gemcitabin-Cisplatin-Erlotinib
Medicin: Gemcitabin, Cisplatin, Erlotinib (Tarceva)
  • Erlotinib 100 mg po q d daglig OG
  • Gemcitabin 1000 mg/m² med 250 ml normal saltvand intravenøs infusion over 30 minutter på dag 1, 8
  • Cisplatin 25 mg/m2 med 150 ml normal saltvand intravenøs infusion over 60 minutter på D1,8

Hver 3. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere responsraten forbundet med gemcitabin, erlotinib og cisplatin hos patienter med fremskreden bugspytkirtelkræft
Tidsramme: Klinisk vurderet hver cyklus (måned) og radiologisk vurderet hver anden cyklus (6 uger) med CT-scanning
Klinisk vurderet hver cyklus (måned) og radiologisk vurderet hver anden cyklus (6 uger) med CT-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gyeongsang National University Hospital

Samarbejdspartnere

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dong-A University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Skøn)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gyeongsang-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk bugspytkirtelkræft

Kliniske forsøg med Gemcitabin, Cisplatin, Erlotinib (Tarceva)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner