転移性膵臓癌におけるエルロチニブ、ゲムシタビンおよびシスプラチンの試験
2012年11月18日 更新者：Jung Hun Kang、Gyeongsang National University Hospital
転移性膵臓癌におけるゲムシタビンおよびシスプラチンと組み合わせたエルロチニブの第II相試験
この研究の目的は、転移性膵臓癌におけるゲムシタビン、シスプラチン、およびエルロチニブの奏効率を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Busan、大韓民国、602-715
- Dong-A University Hospital
-
JinJU、大韓民国
- Gyeongsang Unversity Hospital
-
Seoul、大韓民国、156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 75歳未満
- -ECOGパフォーマンスステータス0または1
- 組織学的に確認された膵臓の腺癌
- 転移性膵がん
- 転移性膵臓がんに対する化学療法歴なし
- スパイラルCTまたはマルチディテクターCT（MD CT）で直径10mmと確認された測定可能な原発巣が少なくとも1つある患者
除外基準:
- 測定可能な疾患のない患者
- 以前に膵臓癌に対する緩和化学療法を受けた患者
- 局所進行膵癌患者
- 1年以内に膵臓癌の補助化学療法を受けた患者
- -以前に能動的または受動的な免疫療法を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：GPE
ゲムシタビン-シスプラチン-エルロチニブ
|
3週間ごと |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
進行膵臓癌患者におけるゲムシタビン、エルロチニブ、およびシスプラチンに関連する奏効率を評価する
時間枠：1 サイクル (1 か月) ごとに臨床的に評価し、CT スキャンで 2 サイクル (6 週間) ごとに放射線学的に評価
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1 サイクル (1 か月) ごとに臨床的に評価し、CT スキャンで 2 サイクル (6 週間) ごとに放射線学的に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月18日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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